Lonafarnib 治疗慢性丁型肝炎

• 纳入标准：

  1. 年龄18岁或以上，男女不限。
  2. 血清丙氨酸或天冬氨酸氨基转移酶活性高于正​​常上限（ALT > 41 或 AST > 31 U/L），前 6 个月内进行的三次测定的平均值。 三个测定的平均值将被定义为基线水平。
  3. 血清中存在抗 HDV。
  4. 在过去 12 个月内进行的肝活检中有慢性肝炎的证据，组织学活动指数中的坏死性炎症评分至少为 5（最高 18 分），肝纤维化至少 1 分（最高 6 分）。
  5. 肝组织中存在 HDV 抗原或血清中存在 HDV RNA。
  6. 书面知情同意书。

排除标准：

1. 失代偿性肝病，定义为胆红素 > 4 毫克/分升，白蛋白 < 3.0 克/分升，凝血酶原时间延长 > 2 秒，或食管静脉曲张出血、腹水或肝性脑病病史。 被认为不是由肝病引起的实验室异常可能不一定需要排除。 ALT 水平大于 1000 U/L（> ULN 的 25 倍）的患者将不会被纳入，但可以进行随访，直到三个测定值低于该水平。
2. 有生育能力的妇女或此类妇女的配偶怀孕或无法采取适当的避孕措施。 充分避孕被定义为男性输精管切除术、女性输卵管结扎术，或使用两种屏障方法，如避孕套和杀精剂组合、避孕药、宫内节育器、Depo-Provera 或 Norplant。
3. 除肝病外的重大全身性疾病或重大疾病，包括但不限于充血性心力衰竭、肾衰竭（eGFR < 50 毫升/分钟）、器官移植、严重的精神疾病或抑郁症（仅当被认为处于高风险时） NIH 精神病学咨询服务）和活动性冠状动脉疾病。
4. 过去 2 个月内接受过全身免疫抑制治疗。
5. 除病毒性肝炎外的另一种肝病的证据（例如自身免疫性肝病、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、Wilson 病、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎（但不是脂肪变性）、血色素沉着症或 α-1-抗胰蛋白酶不足）。
6. 前一年内滥用药物，例如酒精、吸入或注射药物。
7. 肝细胞癌的证据。
8. 并发丙型肝炎感染且血清 HCV RNA 阳性的证据。
9. 入组前 6 个月内除聚乙二醇干扰素外的任何实验性治疗。
10. 入组前五年诊断为恶性肿瘤，浅表性皮肤恶性肿瘤除外。
11. HIV合并感染的证据； HIV (Omega) 抗体在血清检测中呈阳性。
12. 同时使用他汀类药物，因为这些药物会抑制甲羟戊酸合成，从而减少蛋白质异戊二烯化。
13. 同时使用中强 CYP3A 抑制剂和诱导剂。
14. 无法理解或签署知情同意书。
15. 研究者认为会妨碍患者参与或依从研究的任何其他情况。