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物病中的影像生物标志物

步步病的影像生物标志物

赞助商

首席赞助商: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

资源 National Institutes of Health Clinical Center (CC)
简要总结

背景: - 格林 (PD) 会导致病缓慢、僵硬和震氏。 一种海洋多巴胺的脑化学物质的故事。 理解产生多巴胺的完全脑细胞停止工作或死亡 PD。这项研究将使用不同的方式对大脑和脑化学物质进行成像来观察 PD。抑郁症比较相信PD的人可能会认为PD的人的脑部影像 PD 和没有 PD 神经的人。提供更多信息,大脑如何在 PD 患者随时间变化。 目标: - 了解疾病患者脑中发生的变化。 合格: - 年满 18 岁且明确或可能存在的趋势。 - 至少18岁的健康志愿者。 设计: - 将进行医疗和病史应用。 - 将每18个月访问美国国立卫生研究院临床中心 或 3 年,只有 9 年。 一次将有连接 6 次访问。大多数访问将持续。 每天5到6小时,持续1到3天。 每次就诊时将进行以下部分或全部测试: - 精彩影像来拍摄大脑的照片。 其他人会要求参加时间完成的儿童活动。 - 服用PD药物的人隔夜停药12小时。 在扫描完成后停止接收时的不适。 药物将被允许重新开始。 - 将继续进行访问,直到研究结束。

详细说明

目标: 该协议的目的是评估可能的影像生物标志物用于诊断和诊断 通过多模式神经影像学脑神经病(PD)的疾病进展 学习。 研究将分为两部分: 1. 第 1 部分:使用各种方法比较 PD 视觉和志愿者 (HV) 的脑图像 案例对照分析中的图像技术。 2. 第2部分:将连续脑图像的发现与临床评估的临床评估进行比较 定义PD的概念、背景前驱病病的形象和健康志愿者, 在下一个故事的9年里。探索性研究的结果将走向这个发展 调查PD病理学的真实其他驱动研究。 有关图像结果如何随时间变化的信息,以及它们与 疾病进展;有前驱症状的患者会提供以下信息 哪些影像方式/分析可以预测PD的临床表现, 健康志愿者将作为膨胀和技术变化的对照 因为扫描仪功能。 研究对象: 第1部分案例(对照研究):38符合MSD临床诊断标准的名称 PD,以及38名年龄相配的健康(HV)作为对照。 第2部分(纵向学习):我们将继续学习第1部分的优秀课程 在接下来的9年中,我们即将展开MDS的38个科目 PD的前驱标准9年。 设计: 第 1 部分:(实例对照研究)。符合条件的条件将进行 1 至 3 天的访问。 他们将进行临床评估和(MR)扫描。 第2部分:(纵向研究)。 - 将被追查 9 年。每次访问将持续 2-3 天, 在此期间,他们将进行预约安排。将安排参观 以下计划: ——没有神经障碍(HV)的一周将每三年看一次 共9年。 --临床PD超过5年的时间每三年看一次 共9年。 - 临床PD 5年的巡视将每18个月看一次,直到 诊断的第 5 年,之后每 3 年,共 9 年。 - 分配到前驱策组的忧将每 18 个月见一次,直到 没有如果进展为神经变质(3 访问),如果进展为 PD,则到第 9 年。 - 参加了横断面部分的个性将被震撼 新的切面,如果它们满足了最近的拍摄标准。 可以注册一个以完成这个部分。 结果措施: 主要结局指标: - 结构 MRI(SWI 图像):主要结果指标是 富铁结构的变化(即SN、红核、纹状体) 随着时间的推移,跨组和组内。 - 表达:我们将评估前驱使症状如何影响 进展为临床PD。 次要结果测量: - 结构 MR(形态测量和扩散分析):结果测量是 组间和组内灰质和白质形态测量的差异 随着时间的各个方面。我们将推举举的表现形式向异性、痕量和 实质体积作为纤维束的来源,跨组 并且随着时间的增加在组内。 - fMRI:fMRI的结果测量是静息状态功能的差异 BOLD 信号传播及其动态表现的连接模式 跨组和随着时间的推移。 - MRS:MRS的结果测量的是光谱信号的差异 含磷化合物和神经递质的状态 感觉运动皮层和基础神经节跨组和随着时间的加州。

总体状况 招聘
开始日期 2012-01-24
研究类型 观察的
主要结果
测量 大体时间
使用 MRI,我们将 T2 序列测量富铁结构的信号强度,并使用磁化率高序列计算这些中的相移值。我们结构使用 UPDR sc 测量临床信号的严重... 10年
次要结果
测量 大体时间
Structural MR (Morphometry and diffusion analyses) 10 years
功能解析 10年
太太 10年
注册 114
健康)状况
合格

取样方式:

非样本样本

标准:

- 近期标准: 对于所有学科: - 18岁或以上。 - 必须抑郁满足临床定义的PD、前驱PD或没有任何 遵循PD的MDS标准的危险信号。 - 知己知会,或者,如果有意识能力下降的发生, 指定可以通知知情同意的授权书(DPA)。 修改标准: - 女性每周超过 7 杯酒精饮料或每周超过 14 杯酒精饮料 男性。 - 神经系统疾病史,如脑肿瘤、中风、中枢神经系统 感染、多发性硬化症、研究对象以外的运动障碍、 癫痫或癫痫病史或任何神经系统异常或局灶性发现 与本协议中研究的那些相关的考试以外的考试。 - 有意识的意识的任何事件发生 - 因为风险,在研究程序之前怀孕或准备怀孕 与MRI扫描相关。 当时的协议。 - 无法平躺2小时 - 幽闭恐惧症或在紧闭空间中可能会遇到。 -手术或外伤起居的金属异物,例如, 常式医疗泵、住宅式助听器、骨中的金属板或 骨骨或眼睛中的住宅物(排水填充物除外)可能是身体上的 在 MRI 期间是危险的,否则可能会使图像失真。 - 用于深部脑刺激的消融手术或生活和日常 - 使用以下可能影响线粒体功能的疗法:辅酶Q10, 文字、文字C、抗逆电话药物、药物、抗癌药物 (使用这些物质记录被阻止进行 MRS 扫描)。 - 不受控制的隐匿运动可能会影响图像数据收集

性别:

全部

最低年龄:

18年

最高年龄:

不适用

健康志愿者:

接受健康志愿者

总体官员
角色 联系
Silvina G Horovitz, Ph.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
总体联系方式

姓: Myriam E Martinez Vega, R.N.

电话: (301) 496-9526

电子邮件: [email protected]

位置
设施: 状态: 联系: National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
位置国家

United States

验证日期

2021-04-12

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围
臂组

标签: Healthy Volunteers

描述: Subjects without PD diagnosis

标签: 病患群体

描述: 符合MSD PD临床诊断标准的浓度

标签: 前驱力病

描述: 符合PD的MDS前驱标准的肠道

研究设计信息

观察模型:

时间透视: 预期

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