帕金森病的成像生物标志物

目标：

该协议的目的是评估可能的成像生物标志物，用于通过多模式神经影像学研究诊断和评估帕金森病（PD）的疾病进展。

该研究将分为两个部分：

1. 第 1 部分：在病例对照分析中使用各种成像技术比较 PD 受试者和健康志愿者 (HV) 的大脑图像。

2. 第 2 部分：在接下来的 9 年中，将连续脑图像的发现与临床定义的 PD 受试者、患有前驱帕金森病的受试者和健康志愿者的临床评估进行比较。 这项探索性研究的结果将有助于开展更多的假设驱动研究来调查 PD 病理学。 PD 患者将提供有关成像结果如何随时间变化及其与疾病进展的关系的信息；具有前驱症状的患者将提供有关哪些成像方式/分析可以预测 PD 临床表现的信息，健康志愿者将作为受试者老化和由于扫描仪功能引起的技术变化的对照。

   研究人群：

   第 1 部分（病例对照研究）：38 名符合默沙东 PD 临床诊断标准的患者，以及 38 名年龄匹配的健康志愿者 (HV) 作为对照。

   第 2 部分（纵向研究）：在接下来的 9 年中，我们将继续定期研究第 1 部分中的合格科目。 我们还将研究 38 名符合 PD 的 MDS 前驱标准的受试者长达 9 年。

   设计：

   第 1 部分：（病例对照研究）。 符合条件的参与者将进行 1 至 3 天的访问。 他们将进行临床评估和磁共振 (MR) 扫描。

   第 2 部分：（纵向研究）。

   -参与者将被随访长达 9 年。 每次访问将持续 2-3 天，在此期间他们将进行几次门诊检查。 访问将根据以下计划安排：

   --没有神经障碍 (HV) 的受试者将每三年接受一次检查

   共9年。

   --临床 PD 超过 5 年的受试者将每三年接受一次检查

   共9年。

   • 临床 PD 少于 5 年的受试者将每 18 个月接受一次检查，直到诊断的第 5 年，之后每三年一次，总共 9 年。

   • 分配到前驱组的受试者将每 18 个月接受一次检查，如果症状没有进展为神经变性（最多 3 次就诊），直到诊断的第 5 年，如果症状进展为 PD，直到第 9 年。

     • 参加横断面部分的受试者如果满足纳入/排除标准，将被纳入纵断面。 可以注册新科目以完成此部分。

   结果措施：

   主要结果指标：

   • 结构 MRI（SWI 图像）：主要结果测量是富铁结构（即 随着时间的推移，SN、红核、纹状体）跨组和组内。
   • 临床表现：我们将评估前驱症状如何影响临床 PD 的进展。

   次要结果指标：

   • 结构 MR（形态测量和扩散分析）：结果测量是随着时间的推移，组间和组内灰质和白质形态测量的差异。 随着时间的推移，我们将推导出分数各向异性、痕量和实质体积分数等措施，作为纤维束完整性的措施，跨组和组内。
   • fMRI：fMRI 的结果测量是静息状态功能连接模式的差异，反映在 BOLD 信号波动及其跨组和随时间的动态。
   • MRS：MRS 的结果测量是跨组和随时间在感觉运动皮层和基底神经节中含磷化合物和神经递质的光谱信号幅度的差异。