パーキンソン病におけるバイオマーカーのイメージング

目的:

このプロトコルの目的は、マルチ モーダル ニューロ イメージング研究を通じてパーキンソン病 (PD) の疾患進行の診断と評価のための可能なイメージング バイオ マーカーを評価することです。

この研究は次の 2 つの部分で構成されます。

1. パート 1: ケース コントロール分析でさまざまなイメージング技術を使用して、PD 被験者と健康なボランティア (HV) の脳画像を比較します。

2. パート 2: 臨床的に定義された PD 被験者、前駆パーキンソン病の被験者、および健康なボランティアの臨床評価と、一連の脳画像に関する調査結果を次の 9 年間にわたって比較します。 この探索的研究から得られた知見は、PD の病理を調査する追加の仮説主導型研究の開発に役立ちます。 PD患者は、画像の結果が経時的にどのように変化するか、および疾患の進行との関係についての情報を提供します。前駆症状のある患者は、どのイメージングモダリティ/分析がPDの臨床症状を予測できるかについての情報を提供し、健康なボランティアは、被験者の老化とスキャナー機能による技術的変化のコントロールとして機能します。

   調査対象母集団：

   パート 1 (ケースコントロール研究): PD の MSD 臨床診断基準に適合する 38 人の患者、および対照として年齢が一致した 38 人の健康なボランティア (HV)。

   パート 2 (縦断学習): パート 1 からの適格な科目を、次の 9 年間にわたって定期的に学習し続けます。 また、PD の MDS 前駆基準に適合する 38 人の被験者を最大 9 年間研究します。

   デザイン：

   パート 1: (症例対照研究)。 対象となる参加者は、1 ～ 3 日間の訪問のために来ます。 彼らは臨床評価を受け、磁気共鳴（MR）スキャンが行われます。

   パート 2: (縦断的研究)。

   -参加者は最大9年間追跡されます。 各訪問は2〜3日続き、その間にいくつかの外来検査が行われます. 訪問は、次の計画に従ってスケジュールされます。

   -- 神経障害 (HV) のない被験者は、3 年ごとに 1 年間診察されます。

   通算9年。

   -- 5 年以上臨床 PD を患っている被験者は、3 年ごとに 1 回の診察を受けます。

   通算9年。

   • 5年未満の臨床PDの被験者は、診断の5年までは18か月ごとに、その後は3年ごとに、合計9年間見られます。

   • Prodromalグループに割り当てられた被験者は、症状が神経変性に進行しない場合は診断の5年目まで（最大3回の訪問）、症状がPDに向かって進行する場合は9年まで、18か月ごとに見られます。

     • 縦断セクションに参加した被験者は、包含/除外基準を満たしていれば、縦断セクションに含まれます。 このセクションを完了するために、新しい科目を登録できます。

   結果の測定:

   一次結果の測定:

   • 構造 MRI (SWI 画像): 主要な結果の尺度は、鉄分に富む構造 (すなわち. グループ間およびグループ内の SN、赤核、線条体) の経時変化。
   • 臨床症状：前駆症状が臨床PDへの進行にどのように影響するかを評価します。

   二次結果の測定:

   • 構造 MR (形態計測および拡散分析): 結果の尺度は、グループ間およびグループ内の灰白質形態計測の経時的な違いです。 グループ間およびグループ内で、時間の経過とともに繊維路の完全性の尺度として、分数異方性、トレース、および実質体積分率などの尺度を導き出します。
   • fMRI: fMRI の結果の尺度は、BOLD 信号の変動と、グループ全体および時間の経過に伴うダイナミクスによって反映される、安静時の機能的接続パターンの違いです。
   • MRS: MRS の結果の尺度は、感覚運動皮質および大脳基底核におけるリン含有化合物および神経伝達物質の分光信号振幅のグループ間および経時的な差異です。