卡路里限制对腹部肥胖成人中旧的、修饰的蛋白质积累的影响
2014年11月25日 更新者：K. Sreekumaran Nair、Mayo Clinic
正在进行这项研究，以了解卡路里限制和体重减轻对成年男性和女性肌肉蛋白质代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- BMI 介于 30 kg/m2 - 38 kg/m2 之间，女性腰围 ≥ 88 cm，男性 ≥ 104 cm
- 年龄在 45 至 65 岁之间。
- 男性和女性
排除标准：
- 活动性冠状动脉疾病
- BMI < 30 kg/m2 参加结构化锻炼（每周 > 2 次，每次 30 分钟或更长时间）
- 抽烟
- 已知会影响肌肉新陈代谢的药物（β 受体阻滞剂）
- 肾功能衰竭（血清肌酐 > 1.5mg/dl）
- 慢性活动性肝病（AST 和 ALT > 正常值的 3 倍）
- 空腹血糖 > 126 毫克/分升
- 抗凝治疗（华法林/肝素）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热量限制
参与者将与 CRU 营养学工作人员一起制定饮食计划，使他们在 16 周内每周减掉 1-2 磅。
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参与者将与 CRU 营养学工作人员一起制定饮食计划，使他们在 16 周内每周减掉 1-2 磅。
他们将佩戴加速度计来跟踪这几周的活动。
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有源比较器：控制
参与者将在整个研究期间继续他们的正常生活，共计 16 周。
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参与者将在整个研究期间继续他们的正常生活。
他们将被要求在接下来的 16 周内佩戴加速度计，并每周在 CRU 进行检查以更换加速度计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉蛋白质合成从基线到 16 周的变化
大体时间：在第 0 周（基线）和第 16 周测量
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研究人员将根据平均静息肌肉蛋白质合成率（每小时新肌肉蛋白质百分比）确定骨骼肌蛋白质中稳定同位素氨基酸示踪剂的掺入率，并将在基线和热量限制或控制饮食后 16 周进行。
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在第 0 周（基线）和第 16 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 0（基线）到 16 周胰岛素敏感性的变化
大体时间：在第 0 周（基线）和第 16 周测量
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研究人员将在第 0 周（基线）和第 16 周确定热量限制或控制饮食时的胰岛素敏感性。
测量是通过高胰岛素正常血糖钳夹进行的，报告为维持血糖所需的每千克输注葡萄糖的无脂肪质量μmol。
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在第 0 周（基线）和第 16 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月21日
首次发布 (估计)
2011年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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