Wpływ ograniczenia kalorii na akumulację starych, zmodyfikowanych białek u dorosłych z otyłością brzuszną
25 listopada 2014 zaktualizowane przez: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
To badanie ma na celu zrozumienie wpływu ograniczenia kalorii i utraty wagi na metabolizm białek mięśniowych u dorosłych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- BMI będzie między 30 kg/m2 - 38 kg/m2, a obwód talii dla kobiet ≥ 88 cm i mężczyzn ≥ 104 cm
- Wiek od 45 do 65 lat.
- Mężczyzna i kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Czynna choroba wieńcowa
- BMI < 30 kg/m2 Udział w zorganizowanych ćwiczeniach (>2 razy w tygodniu przez 30 minut lub dłużej)
- Palenie
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm mięśni (beta-blokery)
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
- Przewlekła czynna choroba wątroby (AST i ALT > 3 razy w normie)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl
- Terapia przeciwzakrzepowa (warfaryna/heparyna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie kalorii
Uczestnicy będą współpracować z personelem dietetyków CRU, aby zaplanować dietę, która spowoduje utratę 1-2 funtów tygodniowo przez 16 tygodni.
|
Uczestnicy będą współpracować z personelem dietetyków CRU, aby zaplanować dietę, która spowoduje utratę 1-2 funtów tygodniowo przez 16 tygodni.
Będą nosić akcelerometr, aby śledzić ich aktywność w ciągu tych tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą kontynuować normalne życie przez cały czas trwania badania, w sumie 16 tygodni.
|
Uczestnicy będą kontynuować normalne życie przez cały czas trwania badania.
Zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez następne 16 tygodni i cotygodniowe meldowanie się w CRU w celu wymiany akcelerometrów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana syntezy białek mięśniowych od wartości wyjściowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16
|
Badacze określą szybkość włączania znaczników stabilnych izotopów aminokwasów do białek mięśni szkieletowych na podstawie średniej szybkości syntezy białek mięśniowych w spoczynku (% nowych białek mięśniowych na godzinę) i zostaną przeprowadzone na początku badania i 16 tygodni po ograniczeniu kalorii lub diecie kontrolnej.
|
Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę od 0 (linia podstawowa) do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16
|
Badacze określą wrażliwość na insulinę w tygodniu 0 (linia wyjściowa) i 16 tygodni po ograniczeniu kalorii lub diecie kontrolnej.
Pomiaru dokonuje się metodą hiperinsulimicznej klamry euglikemicznej i podaje jako μmol na kilogram beztłuszczowej masy podanej glukozy potrzebnej do utrzymania glikemii.
|
Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-006181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie kalorii
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone