Efectos de la restricción calórica sobre la acumulación de proteínas antiguas modificadas en adultos con obesidad abdominal
25 de noviembre de 2014 actualizado por: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Este estudio se realiza para comprender los efectos de la restricción calórica y la pérdida de peso en el metabolismo de las proteínas musculares en hombres y mujeres adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- El IMC estará entre 30 kg/m2 - 38 kg/m2 y la circunferencia de la cintura para mujeres ≥ 88 cm y hombres ≥ 104 cm
- Edad 45 a 65 años.
- Hombre y mujer
Criterio de exclusión:
- Enfermedad arterial coronaria activa
- IMC < 30 kg/m2 Participación en ejercicio estructurado (>2 veces por semana durante 30 minutos o más)
- De fumar
- Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo muscular (bloqueadores beta)
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl)
- Hepatopatía crónica activa (AST y ALT > 3 veces lo normal)
- Glucemia en ayunas > 126 mg/dl
- Terapia anticoagulante (warfarina/heparina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción de calorías
Los participantes trabajarán con el personal de dietética de CRU para planificar una dieta que resulte en la pérdida de 1 a 2 libras por semana durante 16 semanas.
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Los participantes trabajarán con el personal de dietética de CRU para planificar una dieta que resulte en la pérdida de 1 a 2 libras por semana durante 16 semanas.
Llevarán un acelerómetro para rastrear su actividad durante estas semanas.
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Comparador activo: Control
Los participantes continuarán con su vida normal durante todo el tiempo del estudio, por un total de 16 semanas.
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Los participantes continuarán con su vida normal durante todo el tiempo que dure el estudio.
Se les pedirá que usen un acelerómetro durante las próximas 16 semanas y que se registren semanalmente en la CRU para intercambiar acelerómetros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la síntesis de proteínas musculares desde el inicio hasta las 16 semanas
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
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Los investigadores determinarán la tasa de incorporación de trazadores de aminoácidos de isótopos estables en la proteína del músculo esquelético en la tasa promedio de síntesis de proteína muscular en reposo (% de proteína muscular nueva por hora) y se realizará al inicio y 16 semanas después de la restricción calórica o la dieta de control.
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Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad a la insulina de 0 (línea de base) y 16 semanas
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
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Los investigadores determinarán la sensibilidad a la insulina en la semana 0 (línea de base) y 16 semanas después de la restricción calórica o la dieta de control.
La medición se realiza mediante pinza euglucémica hiperinsulímica y se informa como μmol por kilogramo de masa libre de grasa de glucosa infundida necesaria para mantener la glucemia.
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Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-006181
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