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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01497106
칼로리 제한이 복부 비만 성인의 변형 단백질 축적에 미치는 영향
2014년 11월 25일 업데이트: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
이 연구는 성인 남성과 여성의 칼로리 제한과 체중 감소가 근육 단백질 대사에 미치는 영향을 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI는 30kg/m2 - 38kg/m2 사이이며 여성 ≥ 88cm 및 남성 ≥ 104cm의 허리 둘레입니다.
- 45세에서 65세.
- 남성과 여성
제외 기준:
- 활성 관상 동맥 질환
- BMI < 30kg/m2 구조화된 운동 참여(30분 이상 주 2회 이상)
- 흡연
- 근육 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(베타 차단제)
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dl)
- 만성 활동성 간 질환(AST 및 ALT > 정상의 3배)
- 공복 혈당 > 126 mg/dl
- 항응고제 요법(와파린/헤파린)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼로리 제한
참가자는 CRU 영양사 직원과 협력하여 16주 동안 매주 1-2파운드를 감량할 수 있는 식단을 계획합니다.
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참가자는 CRU 영양사 직원과 협력하여 16주 동안 매주 1-2파운드를 감량할 수 있는 식단을 계획합니다.
그들은 이 주 동안 활동을 추적하기 위해 가속도계를 착용할 것입니다.
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활성 비교기: 제어
참가자는 전체 연구 기간인 총 16주 동안 정상적인 생활을 계속하게 됩니다.
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참가자는 연구 기간 내내 정상적인 생활을 계속합니다.
그들은 앞으로 16주 동안 가속도계를 착용하고 가속도계를 교환하기 위해 매주 CRU에 체크인해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 16주까지의 근육 단백질 합성 변화
기간: 0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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조사관은 평균 휴식 근육 단백질 합성 속도(시간당 새로운 근육 단백질 %)에 대한 골격근 단백질에 안정한 동위원소 아미노산 추적자의 통합 속도를 결정하고 기준선과 칼로리 제한 또는 통제 다이어트 후 16주에 수행할 것입니다.
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0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0(기준선) 및 16주에서 인슐린 감수성의 변화
기간: 0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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조사관은 0주(기준선) 및 16주에 칼로리 제한 또는 식단 조절에 인슐린 감수성을 결정할 것입니다.
측정은 고인슐린 정상혈당 클램프에 의해 이루어지며 혈당을 유지하는 데 필요한 주입된 포도당의 무지방 질량 킬로그램당 μmol로 보고됩니다.
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0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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칼로리 제한에 대한 임상 시험
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