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Auswirkungen der Kalorienrestriktion auf die Ansammlung alter, veränderter Proteine ​​bei Erwachsenen mit Bauchfettleibigkeit

25. November 2014 aktualisiert von: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Kalorienrestriktion und Gewichtsverlust auf den Muskelproteinstoffwechsel bei erwachsenen Männern und Frauen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Der BMI liegt zwischen 30 kg/m2 und 38 kg/m2 und der Taillenumfang für Frauen ≥ 88 cm und Männer ≥ 104 cm
  • Alter 45 bis 65 Jahre.
  • Männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Aktive koronare Herzkrankheit
  • BMI < 30 kg/m2 Teilnahme an strukturierten Übungen (>2-mal pro Woche für 30 Minuten oder länger)
  • Rauchen
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Muskelstoffwechsel beeinflussen (Betablocker)
  • Nierenversagen (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Chronisch aktive Lebererkrankung (AST und ALT > 3-fach normal)
  • Nüchternblutzucker > 126 mg/dl
  • Antikoagulationstherapie (Warfarin/Heparin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalorienbeschränkung
Die Teilnehmer arbeiten mit dem Personal der CRU-Diätetik zusammen, um eine Diät zu planen, die dazu führt, dass sie innerhalb von 16 Wochen 1–2 Pfund pro Woche verlieren.
Verhalten: Kalorienbeschränkung
Die Teilnehmer arbeiten mit dem Personal der CRU-Diätetik zusammen, um eine Diät zu planen, die dazu führt, dass sie innerhalb von 16 Wochen 1–2 Pfund pro Woche verlieren. Sie tragen einen Beschleunigungsmesser, um ihre Aktivitäten während dieser Wochen zu verfolgen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer führen während der gesamten Studiendauer, also insgesamt 16 Wochen, ihr normales Leben fort.
Verhalten: Kontrolle (normales Leben)
Die Teilnehmer führen während der gesamten Studiendauer ihr normales Leben fort. Sie werden gebeten, in den nächsten 16 Wochen einen Beschleunigungsmesser zu tragen und wöchentlich bei der CRU einzuchecken, um die Beschleunigungsmesser auszutauschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelproteinsynthese vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 (Grundlinie) und Woche 16
Die Forscher werden die Rate des Einbaus stabiler Isotopen-Aminosäure-Tracer in Skelettmuskelprotein anhand der durchschnittlichen Proteinsyntheserate im Ruhezustand (% neues Muskelprotein pro Stunde) bestimmen und werden zu Studienbeginn und 16 Wochen nach einer Kalorienrestriktion oder einer Kontrolldiät durchgeführt.
Gemessen in Woche 0 (Grundlinie) und Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Insulinsensitivität von 0 (Grundlinie) bis 16 Wochen
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 (Grundlinie) und Woche 16
Die Forscher bestimmen die Insulinsensitivität in Woche 0 (Grundlinie) und 16 Wochen nach Beginn der Kalorienrestriktion oder Kontrolldiät. Die Messung erfolgt mittels hyperinsulinischer euglykämischer Klemme und wird in μmol pro Kilogramm fettfreier Masse an infundierter Glukose angegeben, die zur Aufrechterhaltung der Glykämie erforderlich ist.
Gemessen in Woche 0 (Grundlinie) und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-006181

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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