A kalóriakorlátozás hatása a régi, módosított fehérjék felhalmozódására hasi elhízott felnőtteknél
2014. november 25. frissítette: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Ezt a tanulmányt azért készítik, hogy megértsék a kalóriakorlátozás és a fogyás hatásait az izomfehérje anyagcserére felnőtt férfiaknál és nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- A BMI 30 kg/m2 és 38 kg/m2 között lesz, és a derékbőség nőknél ≥ 88 cm és férfiaknál ≥ 104 cm
- Életkor 45-65 év.
- Férfi és nő
Kizárási kritériumok:
- Aktív koszorúér-betegség
- BMI < 30 kg/m2 Részvétel strukturált testmozgásban (>2 alkalommal hetente 30 percig vagy tovább)
- Dohányzó
- Az izomanyagcserét befolyásoló gyógyszerek (béta-blokkolók)
- Veseelégtelenség (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Krónikus aktív májbetegség (AST és ALT a normálérték háromszorosa felett)
- Éhgyomri vércukorszint > 126 mg/dl
- Véralvadásgátló terápia (warfarin/heparin)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kalória korlátozás
A résztvevők a CRU dietetikus munkatársaival együttműködve olyan étrendet terveznek, amelynek eredményeként heti 1-2 fontot veszítenek 16 héten keresztül.
|
A résztvevők a CRU dietetikus munkatársaival együttműködve olyan étrendet terveznek, amelynek eredményeként heti 1-2 fontot veszítenek 16 héten keresztül.
Ezekben a hetekben gyorsulásmérőt fognak viselni, hogy nyomon kövessék a tevékenységüket.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők a vizsgálat teljes időtartama alatt, összesen 16 hétig folytatják szokásos életüket.
|
A résztvevők normál életvitelüket folytatják a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Arra kérik őket, hogy a következő 16 hétben viseljenek gyorsulásmérőt, és hetente jelentkezzenek be a CRU-ba, hogy gyorsulásmérőt cseréljenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomfehérje szintézis változása a kiindulási értékről 16 hétre
Időkeret: A 0. héten (alapvonal) és a 16. héten mérték
|
A vizsgálók meghatározzák a stabil izotóp aminosav nyomjelzők beépülésének sebességét a vázizomfehérjébe az átlagos nyugalmi izomfehérje szintézis sebessége alapján (% új izomfehérje óránként), és a vizsgálatot a kiinduláskor és a kalóriakorlátozó vagy kontrolldiéta után 16 héttel végzik el.
|
A 0. héten (alapvonal) és a 16. héten mérték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az inzulinérzékenységben 0 (alapvonal) és 16 hét között
Időkeret: A 0. héten (alapvonal) és a 16. héten mérték
|
A vizsgálók meghatározzák az inzulinérzékenységet a 0. héten (alapvonal) és a 16. héten a kalóriakorlátozás vagy a kontroll diéta után.
A mérést hiperinzulimikus euglikémiás szorítóval végezzük, és μmol/kg zsírmentes tömegben, az infúzióban bevitt glükóz mennyiségében adjuk meg, amely a glikémia fenntartásához szükséges.
|
A 0. héten (alapvonal) és a 16. héten mérték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-006181
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .