Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kalorirestriktion på ackumulering av gamla, modifierade proteiner hos abdominalt feta vuxna

25 november 2014 uppdaterad av: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Denna studie görs för att förstå effekterna av kalorirestriktion och viktminskning på muskelproteinmetabolism hos vuxna män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • BMI kommer att vara mellan 30 kg/m2 - 38 kg/m2 och midjemått för kvinnor ≥ 88 cm och män ≥ 104 cm
  • Ålder 45 till 65 år.
  • Man och kvinna

Exklusions kriterier:

  • Aktiv kranskärlssjukdom
  • BMI < 30 kg/m2 Deltagande i strukturerad träning (>2 gånger i veckan i 30 minuter eller längre)
  • Rökning
  • Läkemedel som är kända för att påverka muskelmetabolismen (betablockerare)
  • Njursvikt (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Kronisk aktiv leversjukdom (AST och ALAT > 3 gånger normalt)
  • Fastande blodsocker > 126 mg/dl
  • Antikoagulantbehandling (warfarin/heparin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kaloribegränsning
Deltagarna kommer att arbeta med CRU-dietpersonalen för att planera en diet som kommer att resultera i att de går ner 1-2 pund per vecka under 16 veckor.
Beteende: Kaloribegränsning
Deltagarna kommer att arbeta med CRU-dietpersonalen för att planera en diet som kommer att resultera i att de går ner 1-2 pund per vecka under 16 veckor. De kommer att bära en accelerometer för att spåra aktiviteten under dessa veckor.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att fortsätta sitt normala liv under hela studietiden, totalt 16 veckor.
Beteende: Kontroll (normalt boende)
Deltagarna kommer att fortsätta sitt normala liv under hela studietiden. De kommer att bli ombedda att bära en accelerometer under de kommande 16 veckorna och checka in varje vecka på CRU för att byta accelerometrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelproteinsyntesen från baslinjen till 16 veckor
Tidsram: Uppmätt vid vecka 0 (baslinje) och vecka 16
Utredarna kommer att fastställa graden av inkorporering av stabila isotopaminosyraspårämnen i skelettmuskelprotein i genomsnittlig viloproteinsynteshastighet (% nytt muskelprotein per timme) och kommer att utföras vid baslinjen och 16 veckor efter kalorirestriktion eller kontrolldiet.
Uppmätt vid vecka 0 (baslinje) och vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av insulinkänslighet från 0 (baslinje) och 16 veckor
Tidsram: Uppmätt vid vecka 0 (baslinje) och vecka 16
Utredarna kommer att bestämma insulinkänslighet vid vecka 0 (baslinje) och 16 veckor in i kalorirestriktion eller kontrolldiet. Mätningen görs med hyperinsulimic euglykemisk klämma och rapporteras som μmol per kilogram fettfri massa av infunderat glukos som behövs för att upprätthålla glykemi.
Uppmätt vid vecka 0 (baslinje) och vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2011

Första postat (Uppskatta)

22 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-006181

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Kaloribegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera