Efeitos da restrição calórica no acúmulo de proteínas antigas e modificadas em adultos obesos abdominais
25 de novembro de 2014 atualizado por: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para entender os efeitos da restrição calórica e perda de peso no metabolismo da proteína muscular em homens e mulheres adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- O IMC estará entre 30 kg/m2 - 38 kg/m2 e a circunferência da cintura para mulheres ≥ 88 cm e homens ≥ 104 cm
- Idade 45 a 65 anos.
- Masculino e feminino
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana ativa
- IMC < 30 kg/m2 Participação em exercícios estruturados (>2 vezes por semana por 30 minutos ou mais)
- Fumar
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo muscular (bloqueadores beta)
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 1,5mg/dl)
- Doença hepática crônica ativa (AST e ALT > 3 vezes o normal)
- Glicemia em jejum > 126 mg/dl
- Terapia anticoagulante (varfarina/heparina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restrição de calorias
Os participantes trabalharão com a equipe de dietética da CRU para planejar uma dieta que resultará na perda de 1 a 2 libras por semana durante 16 semanas.
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Os participantes trabalharão com a equipe de dietética da CRU para planejar uma dieta que resultará na perda de 1 a 2 libras por semana durante 16 semanas.
Eles usarão um acelerômetro para rastrear suas atividades durante essas semanas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes continuarão sua vida normal durante todo o tempo do estudo, totalizando 16 semanas.
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Os participantes continuarão sua vida normal durante todo o tempo do estudo.
Eles serão solicitados a usar um acelerômetro pelas próximas 16 semanas e fazer check-in semanalmente na CRU para trocar os acelerômetros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na síntese de proteína muscular desde a linha de base até 16 semanas
Prazo: Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16
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Os investigadores determinarão a taxa de incorporação de marcadores de aminoácidos isótopos estáveis na proteína do músculo esquelético na taxa média de síntese de proteína muscular em repouso (% nova proteína muscular por hora) e serão realizados no início e 16 semanas após a restrição calórica ou dieta controle.
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Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na sensibilidade à insulina de 0 (baseline) e 16 semanas
Prazo: Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16
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Os investigadores determinarão a sensibilidade à insulina na semana 0 (linha de base) e 16 semanas em restrição calórica ou dieta de controle.
A medição é feita por pinça euglicêmica hiperinsulímica e relatada como μmol por quilograma de massa livre de gordura de glicose infundida necessária para manter a glicemia.
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Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-006181
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