Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kalorirestriksjon på akkumulering av gamle, modifiserte proteiner hos abdominalt overvektige voksne

25. november 2014 oppdatert av: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Denne studien blir gjort for å forstå effekten av kaloribegrensning og vekttap på muskelproteinmetabolismen hos voksne menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • BMI vil være mellom 30 kg/m2 - 38 kg/m2 og midjeomkrets for kvinner ≥ 88 cm og menn ≥ 104 cm
  • Alder 45 til 65 år.
  • Mann og kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv koronarsykdom
  • BMI < 30 kg/m2 Deltakelse i strukturert trening (>2 ganger i uken i 30 minutter eller lenger)
  • Røyking
  • Medisiner kjent for å påvirke muskelmetabolismen (betablokkere)
  • Nyresvikt (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Kronisk aktiv leversykdom (AST og ALAT > 3 ganger normal)
  • Fastende blodsukker > 126 mg/dl
  • Antikoagulantbehandling (warfarin/heparin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaloribegrensning
Deltakerne vil samarbeide med CRUs kostholdspersonale for å planlegge en diett som vil resultere i at de går ned 1-2 pounds per uke over 16 uker.
Atferdsmessig: Kalorirestriksjon
Deltakerne vil samarbeide med CRUs kostholdspersonale for å planlegge en diett som vil resultere i at de går ned 1-2 pounds per uke over 16 uker. De vil bruke et akselerometer for å spore aktiviteten i løpet av disse ukene.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil fortsette sitt normale liv i hele studietiden, totalt 16 uker.
Atferdsmessig: Kontroll (normalt liv)
Deltakerne vil fortsette sitt vanlige liv under hele studietiden. De vil bli bedt om å bruke et akselerometer de neste 16 ukene og sjekke inn ukentlig på CRU for å bytte akselerometre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelproteinsyntese fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt ved uke 0 (grunnlinje) og uke 16
Etterforskerne vil bestemme hastigheten for inkorporering av stabile isotopaminosyresporere i skjelettmuskelprotein i gjennomsnittlig hvilende muskelproteinsyntesehastighet (% nytt muskelprotein per time) og vil bli utført ved baseline og 16 uker etter kalorirestriksjon eller kontrolldiett.
Målt ved uke 0 (grunnlinje) og uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinfølsomhet fra 0 (grunnlinje) og 16 uker
Tidsramme: Målt ved uke 0 (grunnlinje) og uke 16
Etterforskerne vil bestemme insulinfølsomhet ved uke 0 (grunnlinje) og 16 uker etter kalorirestriksjon eller kontrolldiett. Målingen er utført med hyperinsulimisk euglykemisk klemme og rapportert som μmol per kilo fettfri masse av infundert glukose som er nødvendig for å opprettholde glykemi.
Målt ved uke 0 (grunnlinje) og uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-006181

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Kalorirestriksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere