Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky omezení kalorií na akumulaci starých, modifikovaných bílkovin u dospělých s břišní obezitou

25. listopadu 2014 aktualizováno: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem pochopení účinků omezení kalorií a hubnutí na metabolismus svalových bílkovin u dospělých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • BMI se bude pohybovat mezi 30 kg/m2 - 38 kg/m2 a obvod pasu pro ženy ≥ 88 cm a muže ≥ 104 cm
  • Věk 45 až 65 let.
  • Muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní onemocnění koronárních tepen
  • BMI < 30 kg/m2 Účast na strukturovaném cvičení (>2krát týdně po dobu 30 minut nebo déle)
  • Kouření
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují svalový metabolismus (betablokátory)
  • Selhání ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Chronické aktivní onemocnění jater (AST a ALT > 3krát normální)
  • Hladina glukózy v krvi nalačno > 126 mg/dl
  • antikoagulační léčba (warfarin/heparin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení kalorií
Účastníci budou spolupracovat s dietetickým personálem CRU, aby naplánovali dietu, která povede ke ztrátě 1-2 kila za týden během 16 týdnů.
Behaviorální: Omezení kalorií
Účastníci budou spolupracovat s dietetickým personálem CRU, aby naplánovali dietu, která povede ke ztrátě 1-2 kila za týden během 16 týdnů. Budou nosit akcelerometr, aby sledovali aktivitu během těchto týdnů.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou pokračovat v běžném životě po celou dobu studie, celkem 16 týdnů.
Behaviorální: Kontrola (normální život)
Účastníci budou pokračovat v běžném životě po celou dobu studie. Budou požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu následujících 16 týdnů a aby se každý týden přihlásili na CRU za účelem výměny akcelerometrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna syntézy svalových bílkovin od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16
Výzkumníci určí míru inkorporace stabilních izotopových indikátorů aminokyselin do proteinu kosterního svalstva na průměrné rychlosti syntézy proteinů ve svalech (% nového svalového proteinu za hodinu) a budou prováděny na začátku a 16 týdnů po kalorické restrikci nebo kontrolní dietě.
Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín z 0 (výchozí hodnota) a 16 týdnů
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16
Výzkumníci určí citlivost na inzulín v týdnu 0 (základní hodnota) a 16 týdnech po kalorické restrikci nebo kontrolní dietě. Měření se provádí hyperinzulimickou euglykemickou svorkou a uvádí se jako μmol na kilogram beztukové hmoty podané glukózy potřebné k udržení glykémie.
Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-006181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení kalorií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit