双单极与交错刺激模式对苍白球深部脑刺激的疗效比较

背景：

对于药物难治性肌张力障碍的治疗，双侧苍白球深部脑刺激 (GPi-DBS) 被证明是一种有效的选择。 根据持续数年的多中心试验结果，平均而言，肌张力障碍评定量表 (DRS) 可实现 40-55% 的改善。 然而，尽管电极放置良好，但仍有相当一部分 (10-25%) 的患者经历了轻微的缓解。 这些患者可被视为对 GPi-DBS 无反应者，定义为改善有限（DRS < 25%）或恶化。 除了调整刺激的幅度、频率或脉冲宽度外，还可以将电极配置从通常应用的单单极刺激模式（电极上的一个触点为负）更改为双单极刺激（电极上的两个通常相邻的负触点）以相同的幅度和脉冲宽度值刺激电极）或双极刺激模式（电极上的一个触点为正极）以防结果不理想。 尽管这些技术已用于多中心试验，但确实发生了对 GPi-DBS 无反应的情况。 最近，研究人员在运动障碍中报告说，在最初（植入后 6-12 个月）对 GPi DBS 反应有限的四名患者中，新引入的交错刺激模式优于单极或双极刺激。

研究目的：

在一项前瞻性、随机、双盲和交叉研究中，系统地比较双单极刺激模式与交错刺激模式的疗效和副作用。

方法：

研究人员将招募 20-25 名药物难治性节段性或全身性原发性肌张力障碍患者，在 2-3 年的时间范围内接受双侧 GPi-DBS 植入。 纳入和排除标准将遵循 Kupsch 等人的研究。