Vergleich der Wirksamkeit von doppelt monopolaren versus verschachtelten Stimulationsmodi für die pallidale Tiefenhirnstimulation

Hintergrund:

Zur Behandlung der medikamentenrefraktären Dystonie hat sich die bilaterale pallidale Tiefenhirnstimulation (GPi-DBS) als effiziente Option erwiesen. Im Durchschnitt konnten 40-55 % Verbesserung auf der Dystonie-Bewertungsskala (DRS) erzielt werden, so die Ergebnisse jahrelanger multizentrischer Studien. Ein beträchtlicher Teil (10-25%) der Patienten erfährt jedoch trotz guter Elektrodenplatzierung eine minimale Linderung. Diese Patienten können als Non-Responder auf GPi-DBS angesehen werden, definiert als entweder eine begrenzte Verbesserung (< 25 % auf DRS) oder eine Verschlechterung. Neben dem Anpassen der Amplitude, Frequenz oder Impulsbreite der Stimulation kann man die Elektrodenkonfiguration vom üblicherweise angewendeten einfachen monopolaren Stimulationsmodus (ein Kontakt an der Elektrode ist negativ) zu entweder doppelter monopolarer Stimulation (zwei – normalerweise benachbarte – negative Kontakte an) ändern die Elektrode mit denselben Amplituden- und Impulsbreitenwerten stimuliert werden) oder im bipolaren Stimulationsmodus (ein Kontakt an der Elektrode ist positiv) im Falle unbefriedigender Ergebnisse. Obwohl diese Techniken in multizentrischen Studien eingesetzt wurden, trat ein Nichtansprechen auf GPi-DBS auf. Kürzlich haben die Forscher in Movement Disorders berichtet, dass der neu eingeführte Interleaving-Stimulationsmodus der einfachen oder doppelten monopolaren Stimulation bei vier Patienten überlegen war, die anfänglich (6-12 Monate nach der Implantation) nur begrenzt auf GPi DBS ansprachen.

Ziele der Studie:

Systematischer Vergleich der Wirksamkeit und des Nebenwirkungsprofils des doppelten monopolaren Stimulationsmodus mit denen des interleaving-Stimulationsmodus in einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden und Crossover-Studie.

Methoden:

Die Forscher würden 20–25 Patienten mit medikamentenrefraktärer segmentaler oder generalisierter primärer Dystonie aufnehmen, die sich innerhalb eines Zeitraums von 2–3 Jahren einer bilateralen GPi-DBS-Implantation unterziehen. Die Ein- und Ausschlusskriterien würden denen der Studie von Kupsch et al.