Confronto dell'efficacia delle modalità di stimolazione doppia monopolare rispetto a quella interlacciata per la stimolazione cerebrale profonda pallida

Sfondo:

Per il trattamento della distonia refrattaria ai farmaci, la stimolazione cerebrale profonda pallida bilaterale (GPi-DBS) ha dimostrato di essere un'opzione efficiente. In media, si potrebbe ottenere un miglioramento del 40-55% sulle scale di valutazione della distonia (DRS) in base ai risultati di studi multicentrici della durata di anni. Tuttavia, una parte considerevole (10-25%) dei pazienti sperimenta un sollievo minimo nonostante il buon posizionamento degli elettrodi. Questi pazienti possono essere considerati non responsivi alla GPi-DBS definiti come aventi un miglioramento limitato (<25% su DRS) o un peggioramento. Oltre a regolare l'ampiezza, la frequenza o l'ampiezza dell'impulso della stimolazione, è possibile modificare la configurazione dell'elettrodo dalla modalità di stimolazione monopolare singola comunemente applicata (un contatto sull'elettrodo è negativo) alla stimolazione monopolare doppia (due contatti negativi, solitamente adiacenti, su gli elettrodi sono stimolati con gli stessi valori di ampiezza e durata dell'impulso) o modalità di stimolazione bipolare (un contatto sull'elettrodo è positivo) in caso di risultati insoddisfacenti. Sebbene queste tecniche fossero state utilizzate in studi multicentrici, si è verificata una mancata risposta a GPi-DBS. Recentemente i ricercatori hanno riportato nei Disturbi del movimento che la modalità di stimolazione interleaving di nuova introduzione era superiore alla stimolazione monopolare singola o doppia in quattro pazienti che avevano inizialmente (6-12 mesi dopo l'impianto) una risposta limitata alla GPi DBS.

Obiettivi dello studio:

Confrontare sistematicamente l'efficacia e il profilo degli effetti collaterali della modalità di doppia stimolazione monopolare con quelli della modalità di stimolazione interleaving in uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e incrociato.

Metodi:

Gli investigatori avrebbero arruolato 20-25 pazienti con distonia primaria segmentaria o generalizzata refrattaria ai farmaci sottoposti a impianto bilaterale di GPi-DBS entro un periodo di 2-3 anni. I criteri di inclusione ed esclusione seguirebbero quelli dello studio di Kupsch et al.