基于网络的认知行为疗法 (CBT) 用于接受阿片类药物治疗的行为异常的慢性疼痛患者 (WebCBTPain)
2017年5月23日 更新者:National Development and Research Institutes, Inc.
基于网络的 CBT 治疗阿片类药物治疗的行为异常的慢性疼痛患者
本研究的目的是开发和评估一种创新的、基于网络的自我管理干预措施,用于治疗表现出异常药物相关行为的阿片类药物治疗的慢性疼痛患者。
研究概览
详细说明
在过去十年中,在美国的推动下,人们越来越认识到阿片类药物治疗慢性疼痛的局限性和风险。”阿片类药物滥用的广泛流行。
在临床背景下,由于疗效证据有限和药物滥用/滥用(称为异常药物相关行为)的发生,对长期阿片类药物治疗的担忧持续存在。
已发现心理社会方法,特别是自我管理策略,如认知行为疗法 (CBT),可有效治疗慢性疼痛。
然而,大多数慢性疼痛患者没有接受全面的社会心理干预,原因包括疼痛专科医师不熟悉和没有时间提供行为治疗,以及这些疗法的付款人覆盖面不足。
为了解决这些公共卫生问题,本研究开发、实施和评估了一种创新的、基于网络的 CBT 干预措施,用于治疗慢性疼痛,该干预措施针对服用阿片类药物并出现异常行为的患者的特定需求量身定制。
疼痛专家和慢性疼痛患者的反复反馈为这种基于网络的交互式干预措施的开发提供了信息。
在一项随机对照试验中,在疼痛专科诊所接受阿片类药物治疗的慢性疼痛患者被分配接受为期 12 周的照常治疗 (TAU;n=55) 或照常治疗加基于网络的干预(网络 CBT;n=55)。
该试验评估了这些治疗对疼痛严重程度、疼痛干扰和异常阿片类药物服用行为等主要结果以及疼痛灾难化和与疼痛相关的急诊就诊等次要结果的相对有效性。
额外的分析探讨了干预对一些补充结果的影响,例如各种活动类别、精神痛苦和积极影响,并检查了假设的治疗结果中介因素,包括生活质量、社会支持和对未来的期望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- Mount Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少 3 个月的中度至重度疼痛(简要疼痛量表评分为 5 分或更高)
- 疼痛治疗计划研究现场的患者
- 处方阿片类镇痛药
- 过去 30 天内异常的药物相关行为(在当前的阿片类药物滥用措施中认可 4 个或更多项目)
排除标准:
- 原发性头痛或癌痛
- 计划在未来 6 个月内进行大手术
- 被医生描述为可能在明年内死亡
- 计划在未来 3 个月内搬出该地区
- 提供知情同意的能力不足或英语水平不足以参与同意过程、评估或计算机干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:照常治疗 (TAU)
在研究地点疼痛专业实践中为慢性疼痛患者提供的标准医疗
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实验性的:TAU 加上基于网络的干预
基于认知行为疗法 (CBT) 原则的基于网络的交互式干预,可教授具有异常行为自我管理技能的慢性疼痛患者,以减轻疼痛严重程度和药物滥用并改善功能
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基于认知行为疗法 (CBT) 原理的基于网络的交互式干预,旨在培训慢性疼痛患者的自我管理技能,以减轻疼痛和异常行为并改善功能
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛严重程度,通过多维疼痛量表 (MPI) 衡量
大体时间:6个月
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6个月
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疼痛干扰,通过多维疼痛量表 (MPI) 测量
大体时间:6个月
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6个月
|
|
通过当前阿片类药物滥用措施 (COMM) 评估的异常药物相关行为
大体时间:6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛灾难化,通过疼痛灾难化量表 (PCS) 测量
大体时间:6个月
|
6个月
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急诊就诊疼痛
大体时间:6个月
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般活动、社交活动、外出活动、家务
大体时间:6个月
|
多维疼痛量表 (MPI) 的活动分量表
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6个月
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精神困扰,通过 SCL-10R 评估
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
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积极影响,由积极影响消极影响量表 (PANAS) 评估
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
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生活质量,根据世界卫生组织生活质量-BREF 衡量
大体时间:6个月
|
6个月
|
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社会支持,由 MOS 社会支持量表评估
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
|
对未来的期望,由未来量表评估
大体时间:6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lisa A. Marsch, Ph.D.、Dartmouth College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月22日
首次发布 (估计)
2011年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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