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비정상적인 행동을 보이는 오피오이드 치료 만성 통증 환자를 위한 웹 기반 인지 행동 치료(CBT) (WebCBTPain)

비정상적인 행동을 보이는 오피오이드 치료 만성 통증 환자를 위한 웹 기반 CBT

이 연구의 목적은 비정상적인 약물 관련 행동을 보이는 오피오이드 치료 만성 통증 환자를 위한 혁신적인 웹 기반 자기 관리 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

지난 10년 동안 만성 통증에 대한 오피오이드 요법의 한계와 위험에 대한 인식이 증가해 왔으며, 이는 미국에 의해 촉진되었습니다. 오피오이드 남용의 광범위한 전염병. 임상적 맥락에서 장기간의 오피오이드 요법에 대한 우려는 효능의 제한된 증거와 약물 오용/남용(비정상적인 약물 관련 행동이라고 함)의 발생으로 인해 지속됩니다. 심리사회적 접근, 특히 인지 행동 요법(CBT)과 같은 자가 관리 전략은 만성 통증 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 대부분의 만성 통증 환자는 통증 전문의의 행동 치료에 대한 익숙함과 시간 부족, 이러한 치료에 대한 지불자 보장 부족 등의 요인으로 인해 포괄적인 심리사회적 개입에 노출되지 않습니다. 이러한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 이 연구는 오피오이드를 처방받고 비정상적인 행동을 보이는 환자의 특정 요구에 맞춘 만성 통증 치료를 위한 혁신적인 웹 기반 CBT 개입을 개발, 구현 및 평가했습니다. 이 대화형 웹 기반 개입의 개발은 통증 전문가와 만성 통증 환자의 반복적인 피드백에 의해 알려졌습니다. 무작위 대조 시험에서 통증 전문 병원에서 오피오이드 요법을 받는 만성 통증 환자는 평소와 같은 치료(TAU; n=55) 또는 평소와 같은 치료와 웹 기반 중재를 12주 동안 받도록 지정되었습니다. (웹-CBT; n=55). 임상시험은 통증 중증도, 통증 간섭 및 비정상적인 오피오이드 복용 행동의 1차 결과와 통증 파국화 및 통증 관련 응급실 방문의 2차 결과에 대한 이러한 치료의 상대적 효과를 평가했습니다. 추가 분석에서는 다양한 범주의 활동, 정신과적 고통 및 긍정적인 영향과 같은 몇 가지 추가 결과에 대한 개입의 영향을 조사하고 삶의 질, 사회적 지원 및 미래에 대한 기대를 포함하여 치료 결과의 가설 매개체를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 중등도에서 중증의 통증(간단한 통증 목록에서 5점 이상)
  • 통증 치료 프로그램 연구 현장의 환자
  • 처방된 오피오이드 진통제
  • 지난 30일 이내에 비정상적인 약물 관련 행동(현재 오피오이드 남용 조치에서 4개 이상의 항목 승인)

제외 기준:

  • 원발성 두통 또는 암 통증
  • 향후 6개월 이내에 대수술 예정
  • 내년 안에 사망할 가능성이 있다고 의사가 설명함
  • 3개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 부족하거나 동의 과정, 평가 또는 컴퓨터 개입에 참여하기에는 영어가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시처럼 치료(TAU)
연구기관 통증전문의원에서 만성통증 환자에게 제공되는 표준진료
실험적: TAU 플러스 웹 기반 개입
인지 행동 치료(CBT)의 원칙에 기반한 대화형 웹 기반 개입으로 비정상적인 행동을 하는 만성 통증 환자에게 통증 중증도 및 약물 오용을 줄이고 기능을 개선하기 위한 자기 관리 기술을 가르칩니다.
인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 대화형 웹 기반 개입으로, 만성 통증 환자에게 자기 관리 기술을 교육하여 통증과 비정상적인 행동을 줄이고 기능을 개선하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 인지 행동 치료(CBT)
  • 웹 기반 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다차원 통증 인벤토리(MPI)로 측정한 통증 중증도
기간: 6 개월
6 개월
MPI(Multidimensional Pain Inventory)로 측정한 통증 간섭
기간: 6 개월
6 개월
현재 오피오이드 오용 측정(COMM)을 통해 평가된 비정상적인 약물 관련 행동
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PCS(Pain Catastrophizing Scale)로 측정한 통증 파국화
기간: 6 개월
6 개월
통증으로 인한 응급실 방문
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 활동, 사회 활동, 집 밖의 활동, 집안일
기간: 6 개월
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 활동 하위 척도
6 개월
SCL-10R을 통해 평가된 정신과적 고통
기간: 6 개월
6 개월
긍정적 영향, 긍정적 영향 부정적 영향 척도(PANAS)로 평가
기간: 6 개월
6 개월
세계보건기구 Quality of Life-BREF에서 측정한 삶의 질
기간: 6 개월
6 개월
MOS 사회적 지원 척도로 평가되는 사회적 지원
기간: 6 개월
6 개월
미래 척도에 의해 평가되는 미래에 대한 기대
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa A. Marsch, Ph.D., Dartmouth College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WebCBTPain618
  • R01DA026887 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

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