Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú kognitív viselkedésterápia (CBT) opioiddal kezelt, krónikus fájdalommal járó, rendellenes viselkedésű betegek számára (WebCBTPain)

Web-alapú CBT opioiddal kezelt, krónikus fájdalommal járó, rendellenes viselkedésű betegek számára

Ennek a tanulmánynak a célja egy innovatív, webalapú önkezelési beavatkozás kifejlesztése és értékelése olyan opioidokkal kezelt krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára, akik rendellenes, kábítószerrel kapcsolatos viselkedést mutatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben az Egyesült Államok ösztönzésére egyre inkább felismerték a krónikus fájdalom opioidterápia korlátait és kockázatait. az opioidokkal való visszaélés széles körben elterjedt járványa. A klinikai kontextusban továbbra is fennállnak az aggodalmak a hosszú távú opioid terápiával kapcsolatban, mivel korlátozottak a hatékonysági bizonyítékok, valamint a gyógyszerekkel való visszaélés/abúzus előfordulása (ezt aberráns kábítószerrel kapcsolatos viselkedésnek nevezik). A pszichoszociális megközelítések, különösen az önmenedzselési stratégiák, például a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonynak bizonyultak a krónikus fájdalom kezelésében. A legtöbb krónikus fájdalomban szenvedő beteg azonban nincs kitéve átfogó pszichoszociális beavatkozásoknak, többek között az olyan tényezők miatt, mint a fájdalommal foglalkozó orvosok nem ismerik a viselkedési kezeléseket, és nem elég idejük ahhoz, hogy ezeket a terápiákat fedezzék. E közegészségügyi problémák megoldása érdekében ez a tanulmány egy innovatív, webalapú CBT-beavatkozást fejlesztett ki, vezetett be és értékelt a krónikus fájdalom kezelésére, az opioidokat felírt és rendellenes viselkedésű betegek speciális szükségleteihez szabva. Ennek az interaktív, web-alapú beavatkozásnak a kidolgozását a fájdalomszakértők és a krónikus fájdalomban szenvedő betegek iteratív visszajelzései határozták meg. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban a krónikus fájdalomtól szenvedő betegeket, akik opioidterápiát kaptak egy fájdalom-szakorvosi rendelőben, 12 hetes szokásos (TAU; n=55) vagy szokásos kezelésben részesültek, plusz a webalapú beavatkozást. (Web-CBT; n=55). A vizsgálat értékelte ezeknek a kezeléseknek a relatív hatékonyságát a fájdalom súlyossága, a fájdalom interferencia és a rendellenes opioid-szedő magatartás elsődleges következményei, valamint a fájdalom katasztrofális és a fájdalommal összefüggő sürgősségi osztálylátogatások másodlagos kimenetele alapján. További elemzések feltárták a beavatkozás hatását számos kiegészítő kimenetelre, például a tevékenységek különböző kategóriáira, a pszichiátriai distresszre és a pozitív hatásra, és megvizsgálták a kezelés kimenetelének feltételezett közvetítőit, beleértve az életminőséget, a szociális támogatást és a jövővel kapcsolatos elvárásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Mount Sinai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom legalább 3 hónapig (5-ös vagy nagyobb pontszám a rövid fájdalomjegyzékben)
  • beteg a fájdalomkezelési program vizsgálati helyén
  • opioid fájdalomcsillapítókat írt fel
  • rendellenes, kábítószerrel kapcsolatos viselkedés az elmúlt 30 napban (4 vagy több tétel jóváhagyása a jelenlegi opioidokkal való visszaélésre vonatkozó intézkedésben)

Kizárási kritériumok:

  • elsődleges fejfájás vagy rákos fájdalom
  • a következő 6 hónapon belül nagy műtétre tervezték
  • az orvos szerint valószínűleg a következő éven belül meghal
  • azt tervezi, hogy a következő 3 hónapon belül kiköltözik a területről
  • nem tud kellőképpen tájékozott beleegyezést adni, vagy nem elég angolul ahhoz, hogy részt vegyen a hozzájárulási folyamatban, értékelésben vagy számítógépes beavatkozásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: szokásos kezelés (TAU)
A krónikus fájdalomban szenvedő betegek szokásos orvosi kezelése a vizsgálat helyén a fájdalom-specialista praxisban
Kísérleti: TAU plusz web-alapú beavatkozás
A kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapuló interaktív, webalapú beavatkozás, amely a krónikus fájdalommal küzdő betegeket aberráns viselkedésű önkezelési készségekre tanítja, hogy csökkentsék a fájdalom súlyosságát és a gyógyszerekkel való visszaélést, valamint javítsák a működést.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapuló interaktív, web-alapú beavatkozás, amelynek célja a krónikus fájdalomban szenvedő betegek önkezelési készségeinek képzése a fájdalom és a rendellenes viselkedés csökkentése, valamint a működés javítása érdekében.
Más nevek:
  • kognitív viselkedésterápia (CBT)
  • web alapú beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalom súlyossága, a Multidimensional Pain Inventory (MPI) által mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
fájdalom interferencia, a Multidimensional Pain Inventory (MPI) által mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
abnormális kábítószerrel kapcsolatos viselkedés, amelyet a Current Opioid Visszaélési Intézkedés (COMM) alapján értékeltek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom katasztrofális, a fájdalom katasztrofális skálájával (PCS) mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Sürgősségi osztály látogatások fájdalom miatt
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános tevékenységek, Társas tevékenységek, Otthonon kívüli tevékenységek, Háztartási feladatok
Időkeret: 6 hónap
a Multidimensional Pain Inventory (MPI) aktivitási alskálái
6 hónap
pszichiátriai distressz, az SCL-10R segítségével értékelve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
pozitív hatás, a Pozitív Affektus Negatív Affektus Skála (PANAS) által értékelve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
az Egészségügyi Világszervezet életminőség-BREF-je által mért életminőség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
szociális támogatás, amelyet a MOS Szociális Támogatási Skála értékel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a jövővel kapcsolatos várakozások, a Future Scale által értékelve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa A. Marsch, Ph.D., Dartmouth College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WebCBTPain618
  • R01DA026887 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

3
Iratkozz fel