Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) för opioidbehandlade, kroniska smärtpatienter med avvikande beteende (WebCBTPain)

Webbaserad KBT för opioidbehandlade, kroniska smärtpatienter med avvikande beteende

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en innovativ, webbaserad självförvaltningsintervention för opioidbehandlade kroniska smärtpatienter som uppvisar avvikande läkemedelsrelaterat beteende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har det skett ett ökande erkännande av begränsningarna och riskerna med opioidterapi för kronisk smärta, sporrat av U.S.A. utbredd epidemi av opioidmissbruk. Inom det kliniska sammanhanget kvarstår oron för långvarig opioidbehandling på grund av begränsade bevis på effekt och förekomsten av missbruk/missbruk av läkemedel (kallas avvikande läkemedelsrelaterat beteende). Psykosociala tillvägagångssätt, särskilt självhanteringsstrategier såsom kognitiv beteendeterapi (KBT), har visat sig vara effektiva för behandling av kronisk smärta. De flesta patienter med kronisk smärta utsätts dock inte för omfattande psykosociala insatser, på grund av faktorer inklusive smärtspecialistläkares bristande förtrogenhet med och tid att tillhandahålla beteendebehandlingar och otillräcklig betalartäckning för dessa terapier. För att ta itu med dessa folkhälsoproblem utvecklade, implementerade och utvärderade denna studie en innovativ, webbaserad KBT-intervention för behandling av kronisk smärta skräddarsydd för de specifika behoven hos patienter som ordineras opioider och uppvisar avvikande beteende. Utvecklingen av denna interaktiva, webbaserade intervention baserades på iterativ feedback från smärtexperter och patienter med kronisk smärta. I en randomiserad, kontrollerad studie fick patienter med kronisk smärta som fick opioidbehandling vid en smärtspecialistmottagning 12 veckors behandling som vanligt (TAU; n=55) eller behandling som vanligt plus den webbaserade interventionen (Web-CBT; n=55). Studien utvärderade den relativa effektiviteten av dessa behandlingar på de primära resultaten av smärtans svårighetsgrad, smärtinterferens och avvikande opioidtagningsbeteende, och de sekundära resultaten av smärtkatastroferande och smärtrelaterade besök på akutmottagningen. Ytterligare analyser undersökte effekten av interventionen på flera kompletterande resultat, såsom olika kategorier av aktiviteter, psykiatrisk ångest och positiv påverkan, och undersökte hypotesförmedlare av behandlingsresultat, inklusive livskvalitet, socialt stöd och förväntningar om framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Mount Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttlig till svår smärta i minst 3 månader (poäng på 5 eller högre på Brief Pain Inventory)
  • patient vid smärtbehandlingsprogrammets studieplats
  • ordinerade opioidanalgetika
  • avvikande drogrelaterat beteende under de senaste 30 dagarna (godkänner 4 eller fler artiklar i den aktuella åtgärden för opioidmissbruk)

Exklusions kriterier:

  • primär huvudvärk eller cancersmärta
  • planerad för en större operation inom de närmaste 6 månaderna
  • beskrivs av läkare som sannolikt att dö inom det närmaste året
  • planerar att flytta ut från området inom de närmaste 3 månaderna
  • otillräcklig förmåga att ge informerat samtycke eller otillräcklig engelska för att delta i samtyckesprocess, bedömningar eller datorintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: behandling som vanligt (TAU)
Den medicinska standardbehandlingen som ges till patienter med kronisk smärta på kliniken för smärtspecialisering
Experimentell: TAU plus webbaserad intervention
En interaktiv, webbaserad intervention, baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), som lär patienter med kronisk smärta med avvikande beteende självhanteringsförmåga att minska smärtans svårighetsgrad och missbruk av mediciner och förbättra funktionen
En interaktiv, webbaserad intervention, baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), som är utformad för att träna patienter med kronisk smärta i självhanteringsförmåga för att minska smärta och avvikande beteende och förbättra funktionen
Andra namn:
  • kognitiv beteendeterapi (KBT)
  • webbaserad intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtans svårighetsgrad, mätt med Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsram: 6 månader
6 månader
smärtinterferens, mätt med Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsram: 6 månader
6 månader
avvikande drogrelaterat beteende, utvärderat via Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtkatastroferande, mätt med Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Akutbesök för smärta
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna aktiviteter, sociala aktiviteter, aktiviteter hemifrån, hushållssysslor
Tidsram: 6 månader
aktivitetsunderskalor i Multidimensional Pain Inventory (MPI)
6 månader
psykiatrisk nöd, bedömd via SCL-10R
Tidsram: 6 månader
6 månader
positiv påverkan, bedömd med Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsram: 6 månader
6 månader
livskvalitet, mätt av Världshälsoorganisationen Quality of Life-BREF
Tidsram: 6 månader
6 månader
socialt stöd, bedömt av MOS Social Support Scale
Tidsram: 6 månader
6 månader
förväntningar om framtiden, bedömda av Framtidsskalan
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa A. Marsch, Ph.D., Dartmouth College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WebCBTPain618
  • R01DA026887 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Webbaserad KBT för kronisk smärta

3
Prenumerera