阿塞那平在英国的观察性药物利用研究 (P08308)
2022年2月2日 更新者：Organon and Co
SYCREST®（阿塞那平）在英国的观察性药物使用研究
本研究旨在描述英国 (UK) 在常规实践条件下批准后期间的阿塞那平处方模式。
将描述阿塞那平在双相情感障碍和其他适应症中的应用。
为了提供流行病学和临床观点，将描述阿立哌唑和其他比较药物的使用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的数据来源将是英国的临床实践研究数据库（CPRD）。 CPRD 将确定在阿塞那平在英国上市后期间阿塞那平的新用户。 对于年龄在 18 岁或以上的参与者，将描述阿塞那平队列在双相情感障碍和其他适应症中的使用，以及基线人口统计和身体特征，包括既往健康状况、合并症、合并用药和医疗资源利用。 将描述在儿科参与者的一般实践中使用阿塞那平。
主要比较队列将是阿立哌唑。 阿立哌唑队列的参与者将根据进入市场后的各自时间与接受阿塞那平治疗的参与者相匹配。 此外，将使用非匹配队列来描述阿立哌唑和其他比较药物的使用情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群来自参与 CPRD 的英国全科医生。
该数据库通常代表英国总人口。
描述
接受阿塞那平治疗的参与者的纳入标准：
- 在研究期间至少有 1 次阿塞那平处方
- 处方日期晚于 CPRD 受试者注册日期或数据库特定质量指标日期
- 至少 365 天或更长时间的可评估基线观察时间，发生在阿塞那平处方日期之前
用比较器治疗的参与者的纳入标准：
- 参与者收到比较方处方时年满 18 岁
- 在研究期间至少有一张阿立哌唑、喹硫平、利培酮、奥氮平、齐拉西酮、伊潘立酮、帕潘立酮、鲁拉西酮、氯氮平、氨磺必利、舍吲哚或佐替平的处方
- 处方日期晚于 CPRD 受试者注册日期或数据库特定质量指标日期
- 至少 365 天或更长时间的可评估基线观察时间，发生在阿立哌唑、喹硫平、利培酮、奥氮平、齐拉西酮、伊潘立酮、帕潘立酮、鲁拉西酮、氯氮平、氨磺必利、舍吲哚或佐替平的处方日期之前
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿塞那平
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英国 CPRD 中记录的阿塞那平处方
其他名称：
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阿立哌唑
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英国 CPRD 中记录的阿立哌唑处方
其他名称：
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喹硫平
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英国 CPRD 中记录的喹硫平处方
其他名称：
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利培酮
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英国 CPRD 中记录的利培酮处方
其他名称：
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奥氮平
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英国 CPRD 中记录的奥氮平处方
其他名称：
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齐拉西酮
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英国 CPRD 中记录的齐拉西酮处方
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伊潘立酮
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英国 CPRD 中记录的伊潘立酮处方
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帕潘立酮
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英国 CPRD 中记录的帕潘立酮处方
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鲁拉西酮
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英国 CPRD 中记录的鲁拉西酮处方
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氯氮平
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英国 CPRD 中记录的氯氮平处方
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氨磺必利
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英国 CPRD 中规定的氨磺必利
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舍吲哚
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英国 CPRD 中记录的舍吲哚处方
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佐替平
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根据英国 CPRD 的记录开出佐替平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据精神病学诊断，18 岁或以上的阿塞那平和阿立哌唑参与者的使用频率和比例
大体时间：从基线到处方日期后 730 天
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从基线到处方日期后 730 天
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18 岁或以上患有精神分裂症且未诊断为双相情感障碍的参与者使用阿塞那平和阿立哌唑的频率和比例
大体时间：从基线到处方日期后 730 天
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从基线到处方日期后 730 天
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根据其他诊断，年龄在 18 岁或以上且未被诊断为双相情感障碍或精神分裂症的阿塞那平和阿立哌唑参与者的使用频率和比例
大体时间：从基线到处方日期后 730 天
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从基线到处方日期后 730 天
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18 岁或 18 岁以上的阿塞那平参与者在英国药品上市后第一年开始使用阿塞那平的基线年龄
大体时间：基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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自药品在英国上市以来第一年开始使用阿塞那平的年龄在 18 岁或以上的阿塞那平参与者的性别
大体时间：基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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儿童使用的频率和比例，按精神病学诊断
大体时间：从基线到处方日期后的 365 天
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从基线到处方日期后的 365 天
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自药品在英国上市以来第一年开始使用阿塞那平的基线年龄小于 18 岁的参与者
大体时间：基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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自英国药品上市以来第一年开始使用阿塞那平的 18 岁以下参与者的性别
大体时间：基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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基线观察期（至少在处方日期前至少 365 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月21日
研究完成 (实际的)
2017年12月21日
研究注册日期
首次提交
2011年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月21日
首次发布 (估计)
2011年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 精神错乱
- 双相情感障碍及相关疾病
- 躁郁症
- 药物的生理作用
- 肾上腺素拮抗剂
- 肾上腺素能药物
- 神经递质药物
- 药理作用的分子机制
- 中枢神经系统抑制剂
- 自主代理
- 周围神经系统药物
- 止吐药
- 胃肠道药物
- 抗精神病药
- 镇静剂
- 精神药品
- 血清素摄取抑制剂
- 神经递质摄取抑制剂
- 膜转运调节剂
- 血清素制剂
- 抗抑郁药
- 多巴胺激动剂
- 多巴胺剂
- 血清素 5-HT1 受体激动剂
- 血清素受体激动剂
- 血清素 5-HT2 受体拮抗剂
- 血清素拮抗剂
- 多巴胺 D2 受体拮抗剂
- 多巴胺拮抗剂
- 氨基丁酸制剂
- 第二代抗抑郁药
- 肾上腺素能α拮抗剂
- 肾上腺素能 α-2 受体拮抗剂
- GABA拮抗剂
- 奥氮平
- 阿立哌唑
- 帕潘立酮棕榈酸酯
- 富马酸喹硫平
- 利培酮
- 齐拉西酮
- 氨磺必利
- 阿塞那平
- 盐酸鲁拉西酮
- 氯氮平
- 舍吲哚
- 伊潘立酮
- 佐替平
其他研究编号
- P08308
- MK-8274-108 (其他标识符：Merck)
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