이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영국에서 아세나핀의 약물 사용 관찰 연구(P08308)

2022년 2월 2일 업데이트: Organon and Co

영국에서 SYCREST^®(아세나핀)의 약물 사용 관찰 연구

이 연구는 영국(UK)에서 승인 후 기간 동안 일반적인 관행의 조건 하에서 아세나핀 처방 패턴을 설명하도록 설계되었습니다. 양극성 장애 및 기타 적응증에서 아세나핀의 사용에 대해 설명합니다. 역학 및 임상적 관점을 제공하기 위해 아리피프라졸 및 기타 비교 약물의 사용에 대해 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 데이터 소스는 영국의 CPRD(Clinical Practice Research Database)입니다. 아세나핀의 영국 시판 개시 이후 기간 동안 아세나핀의 신규 사용자는 CPRD에서 식별될 것입니다. 양극성 장애 및 기타 적응증에서의 사용은 물론 이전 건강 상태, 동반 질환, 병용 약물 및 의료 자원 활용을 포함한 기본 인구 통계학적 및 신체적 특성이 18세 이상의 참가자를 위한 아세나핀 코호트에 대해 설명될 것입니다. 소아 참가자들 사이에서 일반적인 진료 환경에서 아세나핀의 사용이 설명될 것입니다.

1차 비교 코호트는 아리피프라졸이 될 것입니다. 아리피프라졸 코호트의 참가자는 시장 진입 후 각각의 시간을 기준으로 아세나핀으로 치료받은 참가자와 연결됩니다. 또한 일치하지 않는 코호트는 아리피프라졸 및 기타 대조약의 사용을 설명하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 CPRD에 참여하는 영국 일반 개업의 진료에서 추출되었습니다. 데이터베이스는 일반적으로 영국 일반 인구를 대표합니다.

설명

아세나핀으로 치료받은 참가자에 대한 포함 기준:

  • 연구 기간 내에 최소 1회의 아세나핀 처방
  • 처방 날짜가 CPRD 주제 등록 날짜 또는 데이터베이스 특정 품질 지표 날짜 이후에 발생함
  • 아세나핀 처방 날짜 이전에 최소 365일 이상의 평가 가능한 기준 관찰 시간

비교기로 치료받은 참가자에 대한 포함 기준:

  • 참가자가 대조약 처방을 받은 시점에 18세 이상
  • 연구 기간 내에 아리피프라졸, 퀘티아핀, 리스페리돈, 올란자핀, 지프라시돈, 일로페리돈, 팔리페리돈, 루라시돈, 클로자핀, 아미설프라이드, 세르틴돌 또는 조테핀에 대한 최소 1가지 처방
  • 처방 날짜가 CPRD 주제 등록 날짜 또는 데이터베이스 특정 품질 지표 날짜 이후에 발생함
  • 아리피프라졸, 퀘티아핀, 리스페리돈, 올란자핀, 지프라시돈, 일로페리돈, 팔리페리돈, 루라시돈, 클로자핀, 아미술프라이드, 세르틴돌 또는 조테핀에 대한 처방 날짜 이전에 발생하는 최소 365일 이상의 평가 가능한 기준선 관찰 시간

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아세나핀
의약품: 아세나핀
영국의 CPRD에 기록된 대로 처방된 아세나핀
다른 이름들:
  • SCH 900274
  • Sycrest
아리피프라졸
의약품: 아리피프라졸
영국 CPRD에 기록된 대로 처방된 아리피프라졸
다른 이름들:
  • 아빌파이
케티아핀
의약품: 케티아핀
영국의 CPRD에 기록된 대로 처방된 Quetiapine
다른 이름들:
  • 세로켈
리스페리돈
의약품: 리스페리돈
영국 CPRD에 기록된 대로 처방된 리스페리돈
다른 이름들:
  • 리스페달
올란자핀
의약품: 올란자핀
영국에서 CPRD에 기록된 대로 처방된 올란자핀
다른 이름들:
  • 자이프렉사
지프라시돈
의약품: 지프라시돈
영국의 CPRD에 기록된 대로 처방된 지프라시돈
일로페리돈
의약품: 일로페리돈
영국 CPRD에 기록된 대로 처방된 일로페리돈
팔리페리돈
의약품: 팔리페리돈
영국 CPRD에 기록된 대로 처방된 팔리페리돈
루라시돈
의약품: 루라시돈
영국의 CPRD에 기록된 대로 처방된 루라시돈
클로자핀
의약품: 클로자핀
영국의 CPRD에 기록된 클로자핀 처방
아미설프라이드
의약품: 아미설프라이드
영국의 CPRD에 기록된 대로 처방된 Amisulpride
세르틴돌
의약품: 세르틴돌
영국의 CPRD에 기록된 대로 처방된 Sertindole
조테핀
의약품: 조테핀
영국의 CPRD에 기록된 대로 처방된 조테핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
18세 이상의 아세나핀 및 아리피프라졸 참가자 중 정신과 진단에 따른 사용 빈도 및 비율
기간: 베이스라인부터 처방일로부터 730일까지
베이스라인부터 처방일로부터 730일까지
정신분열증이 있고 양극성 장애 진단을 받지 않은 18세 이상의 아세나핀 및 아리피프라졸 참가자의 사용 빈도 및 비율
기간: 베이스라인부터 처방일로부터 730일까지
베이스라인부터 처방일로부터 730일까지
다른 진단에 의한 양극성 장애 또는 정신분열증 진단이 없는 18세 이상의 아세나핀 및 아리피프라졸 참가자의 사용 빈도 및 비율
기간: 베이스라인부터 처방일로부터 730일까지
베이스라인부터 처방일로부터 730일까지
영국에서 의약품 마케팅 이후 1년 동안 아세나핀을 시작한 18세 이상의 아세나핀 참가자의 기준 연령
기간: 기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)
기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)
영국에서 의약품 마케팅 이후 1년 동안 아세나핀을 시작한 18세 이상 아세나핀 참가자의 성별
기간: 기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)
기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)
정신과 진단에 따른 소아과 사용 빈도 및 비율
기간: 기준시점부터 처방일로부터 365일까지
기준시점부터 처방일로부터 365일까지
영국에서 의약품 마케팅 이후 1년 동안 아세나핀을 시작한 18세 미만의 아세나핀 참가자의 기준 연령
기간: 기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)
기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)
영국에서 의약품 마케팅 이후 1년 동안 아세나핀을 시작한 18세 미만의 아세나핀 참여자의 성별
기간: 기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)
기준 관찰 기간(최소 처방전 최소 365일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Organon and Co

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P08308
  • MK-8274-108 (기타 식별자: Merck)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아세나핀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다