Asenapiinin havainnollinen huumeiden käyttöä koskeva tutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa (P08308)
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
SYCREST^®:n (asenapiini) havainnollinen huumeidenkäyttötutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Tämä tutkimus on suunniteltu kuvaamaan asenapiinin määräämistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) hyväksynnän jälkeisenä aikana tavanomaisissa olosuhteissa.
Asenapiinin käyttö kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja muissa indikaatioissa kuvataan.
Epidemiologisen ja kliinisen näkökulman tarjoamiseksi kuvataan aripipratsolin ja muiden vertailulääkkeiden käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tietolähde on Clinical Practice Research Database (CPRD) Isossa-Britanniassa. CPRD:ssä tunnistetaan uudet asenapiinin käyttäjät asenapiinin Isossa-Britanniassa tapahtuvaa markkinointia seuraavan ajanjakson aikana. Käyttö kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja muissa indikaatioissa sekä demografiset ja fyysiset perusominaisuudet, mukaan lukien aiempi terveydentila, liitännäissairaudet, samanaikainen lääkitys ja terveydenhuollon resurssien käyttö, kuvataan asenapiinikohortissa, vähintään 18-vuotiaille osallistujille. Asenapiinin käyttöä yleislääkärissä lasten osallistujien keskuudessa kuvataan.
Ensisijainen vertailukohortti on aripipratsoli. Aripipratsolikohortin osallistujat yhdistetään asenapiinilla hoidettuun osallistujaan markkinoille tulon jälkeisen ajan perusteella. Lisäksi yhteensopimattomia kohortteja käytetään kuvaamaan aripipratsolin ja muiden vertailuaineiden käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on peräisin CPRD:hen osallistuvista Yhdistyneen kuningaskunnan yleislääkäreistä.
Tietokanta edustaa yleisesti Yhdistyneen kuningaskunnan väestöä.
Kuvaus
Asenapiinilla hoidettujen osallistujien osallistumiskriteerit:
- Vähintään 1 asenapiiniresepti opintojakson aikana
- Vanhentumispäivämäärä on CPRD-aiheen rekisteröintipäivän tai tietokantakohtaisen laatuindikaattorin päivämäärän jälkeen
- Vähintään 365 päivää tai enemmän arvioitavissa olevaa perushavainnointiaikaa ennen asenapiinin määräämispäivää
Osallistumiskriteerit osallistujille, joita on hoidettu vertailijalla:
- Ikä on 18 vuotta tai vanhempi silloin, kun osallistuja saa vertailulääkkeen reseptin
- Vähintään yksi resepti joko aripipratsolia, ketiapiinia, risperidonia, olantsapiinia, tsiprasidonia, iloperidonia, paliperidonia, lurasidonia, klotsapiinia, amisulpridia, sertindolia tai tsotepiinia varten tutkimusjakson aikana
- Vanhentumispäivämäärä on CPRD-aiheen rekisteröintipäivän tai tietokantakohtaisen laatuindikaattorin päivämäärän jälkeen
- Aripipratsolin, ketiapiinin, risperidonin, olantsapiinin, tsiprasidonin, iloperidonin, paliperidonin, lurasidonin, klotsapiinin, amisulpridin, sertinpindolin tai tsotsapiinin reseptipäivämäärää edeltävä vähintään 365 päivää arvioitavissa oleva havaintoaika.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asenapiini
|
Asenapiini määrätty CPRD:ssä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Muut nimet:
|
|
Aripipratsoli
|
Aripipratsoli määrätty CPRD:n mukaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Muut nimet:
|
|
Ketiapiini
|
Ketiapiini on määrätty Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD:n mukaan
Muut nimet:
|
|
Risperidoni
|
Risperidoni on määrätty Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD:n mukaan
Muut nimet:
|
|
Olantsapiini
|
Olantsapiinia määrättiin Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD:n mukaan
Muut nimet:
|
|
Ziprasidoni
|
Ziprasidonia on määrätty Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD:n mukaan
|
|
Iloperidoni
|
Iloperidonia määrättiin CPRD:n mukaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa
|
|
Paliperidoni
|
Paliperidoni on määrätty Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD:n mukaan
|
|
Lurasidone
|
Lurasidone määrätty CPRD:ssä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
|
|
Klotsapiini
|
Klotsapiini on määrätty Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD:n mukaan
|
|
Amisulpridi
|
Amisulpridi määrätty CPRD:ssä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
|
|
Sertindoli
|
Sertindoli on määrätty Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD:n mukaan
|
|
Zotepine
|
Tsotepiini on määrätty CPRD:ssä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttötiheys ja -osuus, psykiatrinen diagnoosin mukaan, asenapiinia ja aripipratsolia saaneiden 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 730 päivään reseptipäivän jälkeen
|
Lähtötilanteesta 730 päivään reseptipäivän jälkeen
|
|
Käyttötiheys ja -osuus asenapiiniin ja aripipratsoliin osallistuneilla vähintään 18-vuotiailla, joilla on skitsofrenia ja joilla ei ole diagnosoitu kaksisuuntaista mielialahäiriötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 730 päivään reseptipäivän jälkeen
|
Lähtötilanteesta 730 päivään reseptipäivän jälkeen
|
|
Käyttötiheys ja -osuus asenapiinin ja aripipratsolin 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien osallistujien keskuudessa, joilla ei ole diagnosoitu kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsofreniaa, muun diagnoosin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 730 päivään reseptipäivän jälkeen
|
Lähtötilanteesta 730 päivään reseptipäivän jälkeen
|
|
Asenapiinia aloittavien 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien osallistujien perusikä ensimmäisenä vuonna lääketuotteiden markkinoinnin jälkeen Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
|
Asenapiinia aloittaneiden 18-vuotiaiden tai vanhempien asenapiinin osallistujien sukupuoli ensimmäisen vuoden aikana lääketuotteiden markkinoinnin jälkeen Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
|
Pediatrisen käytön tiheys ja osuus psykiatrinen diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 365 päivään reseptipäivän jälkeen
|
Lähtötilanteesta 365 päivään reseptipäivän jälkeen
|
|
Asenapiinia aloittavien alle 18-vuotiaiden asenapiinin osallistujien perusikä ensimmäisenä vuonna lääketuotteiden markkinoinnin jälkeen Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
|
Alle 18-vuotiaiden asenapiinin osallistujien sukupuoli, jotka aloittivat asenapiinin ensimmäisen vuoden aikana lääketuotteiden markkinoinnista Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
Lähtötilanteen tarkkailujakso (vähintään 365 päivää ennen reseptin päivämäärää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- GABA-agentit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- GABA-antagonistit
- Olantsapiini
- Aripipratsoli
- Paliperidonipalmitaatti
- Ketiapiinifumaraatti
- Risperidoni
- Ziprasidoni
- Amisulpridi
- Asenapiini
- Lurasidonihydrokloridi
- Klotsapiini
- Sertindoli
- Iloperidoni
- Zotepine
Muut tutkimustunnusnumerot
- P08308
- MK-8274-108 (Muu tunniste: Merck)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .