KITS 研究 - 酮咯酸在扁桃体切除术中的应用:双盲、随机临床试验 (KITS)
研究概览
详细说明
术中镇痛具有巨大的理论潜力,可以减少术后疼痛,从而减少麻醉剂需求和随后的住院时间。 关于这种镇痛的临床有效性,确实缺乏证据。 扁桃体切除术特别适合使用术中镇痛;术后疼痛评分很高,大多数接受者是儿科患者——在这一人群中,尽量减少术后麻醉剂的使用是当务之急。
术中镇痛对扁桃体切除术后疼痛、恶心和呕吐的预防性管理的有效性仍存在争议。 超前镇痛于 1983 年首次被概念化,当时 Woolf 对假定的损伤后疼痛超敏反应的核心成分进行了研究。 组织损伤的典型特征是刺激后感觉障碍,会导致持续疼痛、对进一步有害刺激的超敏反应以及对其他无害刺激的反应疼痛。 这些特征归因于皮肤伤害感受器阈值的降低,以及中枢神经系统 (CNS) 对有害刺激的兴奋性增加。 许多实验数据表明,在最大限度地减少随后的 CNS 兴奋性方面,伤前镇痛优于伤后镇痛。
在临床上,这种镇痛的有效性已表明在解剖区域、手术类型以及使用的镇痛剂及其给药途径方面存在很大差异。 Cliff 等人的荟萃分析。回顾了 66 项关于疼痛强度评分、补充镇痛药用量和首次镇痛药用量时间的研究,并证明 NSAIDs 的抢先给药优于硬膜外镇痛、局部麻醉伤口浸润、全身 NMDA 受体拮抗剂,和全身性阿片类药物。
酮咯酸氨丁三醇 (Toradol) 是一种肠胃外非甾体抗炎药,已广泛用于提供术后镇痛。 在一项对 57 名接受门诊腺样体扁桃体切除术的儿童进行的前瞻性随机双盲研究中,Keidan 等人。发现酮咯酸在术后恶心呕吐和疼痛评分方面与芬太尼相当。 一项研与接受诊断性腹腔镜检查的患者相比,芬太尼和安慰剂更早出院。
由于托拉多抑制血小板聚集和延长出血时间,因此理论上使用托拉多存在术后出血风险。 然而,在一项包含 955 名接受扁桃体切除术的儿童的 13 项试验的荟萃分析中,Cardwell 等人。发现术后非甾体抗炎药并没有显着改变需要手术干预的围手术期出血事件的数量。 目前,Stollery Children's 医院的一些临床医生通常对接受标准电灼腺样体扁桃体切除术的儿科患者进行术中酮咯酸治疗。 它在改善术后疼痛和增加术后出血的可能风险方面的作用仍然存在争议。
i Woolf CJ:关于损伤后疼痛超敏反应的核心成分的证据。 自然 1983; 308:386-8
ii Coderre TJ、Catz J、Vaccarino AL、Melzack R:中枢神经可塑性对病理性疼痛的贡献:临床和实验证据回顾。 痛 1993; 52:259-85
iii Aida S、Baba H、Yamakura T、MD、Taga K、Fukuda S、Shimoji K:超前镇痛的有效性因手术类型而异:一项随机、双盲研究。 Anesth Analg 1999;89: 711 ivOng CKS、Lirk P、Seymour RA、Jenkins BJ:超前镇痛对急性术后疼痛管理的功效:荟萃分析。麻醉分析 2005;100:757-773
v Keidan I、Zaslansky R、Eviatar E、Segal S、Sarfaty SM。 对于接受门诊腺样体扁桃体切除术的儿童,术中酮咯酸是芬太尼的有效替代品。
小儿麻醉。 14(4):318-23, 2004 年 4 月
vi Green CR、Pandit SK、Levy L、Kothary SP、Tait AR、Schork MA 术中酮咯酸对诊断性腹腔镜检查后的女性具有阿片类药物保留作用,但腹腔镜输卵管结扎后没有。 麻醉与镇痛。 82(4):732-7, 1996 年 4 月。
vii Cardwell M、Siviter G、Smith A 小儿扁桃体切除术中的非甾体类抗炎药和围手术期出血。 Cochrane 系统评价数据库。 发行:2 文章:CD003591,2005 年
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 3岁至15岁因睡眠呼吸障碍经血氧仪证实行扁桃体切除术或腺样体扁桃体切除术的患者
排除标准:
- 严重阻塞性睡眠呼吸暂停
- 排除使用非甾体抗炎药或麻醉剂的合并症
- 语言/发育/社交无法评估疼痛评分
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.