醋酸色素内镜判断胃肠化生 (IM)
2014年9月20日 更新者：Kyung Ho Song, MD、Konyang University Hospital
醋酸色素内镜判断胃肠化生程度
胃肠化生（IM）的存在和程度是胃癌高危人群的良好指标。
开发了许多方法来对其进行调查，包括多次胃活检或亚甲蓝色素内镜检查。
但由于成本和可及性的限制，它们在常规筛查检查中并不实用。
醋酸喷洒通常用于筛查宫颈癌，以诱导化生粘膜发白变色。
研究人员已经证实，这种发白的变色是在胃 IM 中引起的，在研究人员的初步研究中准确度 > 80%。
本前瞻性研究将说明醋酸色素内镜判断胃 IM 的准确性、敏感性和特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daejeon、大韩民国、302-718
- Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受胃十二指肠镜检查的人
- 访问建阳大学医院的人
排除标准：
- 出血素质
- 胃肿瘤史
- 上消化道手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：醋酸喷涂
|
醋酸色素内镜 胃十二指肠镜筛查时喷洒1.5%醋酸（或醋）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乙酸色素内窥镜检查与内窥镜活检之间的一致性百分比
大体时间：研究完成后 3 个月（病理学家检查了所有活检切片）
|
内镜医师在醋酸色素内镜检查中判断胃肠化生的存在和程度。
内窥镜医师根据协议进行五次内窥镜活检。
色素内窥镜检查和内窥镜活检之间的一致程度被评估为％。
|
研究完成后 3 个月（病理学家检查了所有活检切片）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两位内镜医师对醋酸色素内镜读数的同意
大体时间：研究完成后一个月
|
色素内窥镜检查的结果将由两名内窥镜医师独立解读（解读为阳性或阴性结果）。 我们计算醋酸色素内窥镜检查的 Kappa 一致性指数。 |
研究完成后一个月
|
|
出现不良事件的参与者人数
大体时间：醋酸色素内镜检查后最多 1 周
|
发生不良事件的参与者人数。
评估副作用的种类和严重程度。
通过与医生面谈，在手术后和 1 微弱之后进行测量。
|
醋酸色素内镜检查后最多 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyung Ho Song, M.D., Master、Konyang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lambert R, Rey JF, Sankaranarayanan R. Magnification and chromoscopy with the acetic acid test. Endoscopy. 2003 May;35(5):437-45. doi: 10.1055/s-2003-38766. No abstract available.
- Lee BE, Kim GH, Park DY, Kim DH, Jeon TY, Park SB, You HS, Ryu DY, Kim DU, Song GA. Acetic acid-indigo carmine chromoendoscopy for delineating early gastric cancers: its usefulness according to histological type. BMC Gastroenterol. 2010 Aug 23;10:97. doi: 10.1186/1471-230X-10-97.
- Cassaro M, Rugge M, Gutierrez O, Leandro G, Graham DY, Genta RM. Topographic patterns of intestinal metaplasia and gastric cancer. Am J Gastroenterol. 2000 Jun;95(6):1431-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02074.x.
- Song KH, Hwang JA, Kim SM, Ko HS, Kang MK, Ryu KH, Koo HS, Lee TH, Huh KC, Choi YW, Kang YW. Acetic acid chromoendoscopy for determining the extent of gastric intestinal metaplasia. Gastrointest Endosc. 2017 Feb;85(2):349-356. doi: 10.1016/j.gie.2016.07.064. Epub 2016 Aug 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月22日
首次发布 (估计)
2011年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月20日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
醋酸色素内镜的临床试验
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中