Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chromoendoskopie s kyselinou octovou k posouzení metaplazie žaludku (IM)

20. září 2014 aktualizováno: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Chromoendoskopie s kyselinou octovou k posouzení rozsahu žaludeční střevní metaplazie

Přítomnost a rozsah žaludeční střevní metaplazie (IM) je dobrým indikátorem vysoce rizikové skupiny rakoviny žaludku. Bylo vyvinuto mnoho metod k jejímu vyšetření, včetně mnohočetné žaludeční biopsie nebo chromoendoskopie s methylenovou modří. Nejsou však praktické při rutinním screeningovém vyšetření, protože jsou omezeny cenou a dostupností. Postřik kyseliny octové se běžně používá při screeningu rakoviny děložního čípku, aby se vyvolalo bělavé zbarvení metaplastické sliznice. Výzkumníci potvrdili, že takové bělavé zbarvení je indukováno při IM žaludku s přesností > 80 % v pilotní studii výzkumníků. Tato prospektivní studie ukáže přesnost, senzitivitu a specificitu chromoendoskopie s kyselinou octovou pro posouzení IM žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která podstoupí gastroduodenoskopii
  • Osoba, která navštíví univerzitní nemocnici Konyang

Kritéria vyloučení:

  • Krvácavá diatéza
  • Historie novotvarů žaludku
  • Operace horního zažívacího traktu v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Postřik kyselinou octovou
Postup: Chromoendoskopie s kyselinou octovou
Chromoendoskopie kyselinou octovou Nástřik 1,5% kyseliny octové (nebo octa), během screeningové gastroduodenoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní shoda mezi chromoendoskopií s kyselinou octovou a endoskopickou biopsií
Časové okno: 3 měsíce po dokončení studie (patolog zkontroloval všechna sklíčka biopsie)
Endoskopista posuzuje přítomnost a rozsah žaludeční střevní metaplazie během chromoendoskopie kyselinou octovou. Endoskopista provede pět endoskopických biopsií podle protokolu. Stupeň shody mezi chromoendoskopií a endoskopickou biopsií se hodnotí jako %.
3 měsíce po dokončení studie (patolog zkontroloval všechna sklíčka biopsie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda chromoendoskopického čtení kyseliny octové mezi dvěma endoskopisty
Časové okno: Měsíc po ukončení studia

Nálezy chromoendoskopie budou interpretovány dvěma endoskopisty (čteno jako pozitivní nebo negativní nález) nezávisle na sobě.

Vypočítáme Kappa index shody pro chromoendoskopii s kyselinou octovou.
Měsíc po ukončení studia
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: do 1 týdne po chromoendoskopii kyselinou octovou
Počet účastníků s nežádoucími příhodami. Posuďte druh vedlejšího účinku a závažnost. Měřeno pohovorem s lékařem, těsně po zákroku a 1 slabě později.
do 1 týdne po chromoendoskopii kyselinou octovou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-62

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chromoendoskopie s kyselinou octovou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit