Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etikkahappokromoendoskopia mahalaukun suolen metaplasian arvioimiseksi (IM)

lauantai 20. syyskuuta 2014 päivittänyt: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Etikkahappokromoendoskopia mahalaukun suoliston metaplasian laajuuden arvioimiseksi

Mahalaukun suoliston metaplasian (IM) esiintyminen ja laajuus on hyvä indikaattori mahasyövän riskiryhmästä. Sen tutkimiseen kehitettiin monia menetelmiä, mukaan lukien moninkertainen mahalaukun biopsia tai metyleenisininen kromoendoskopia. Mutta ne eivät ole käytännöllisiä rutiininomaisessa seulontakokeissa, joita rajoittavat kustannukset ja saatavuus. Etikkahapon ruiskuttamista käytetään yleisesti kohdunkaulansyövän seulonnassa metaplastisen limakalvon valkeahtavan värjäytymisen aikaansaamiseksi. Tutkijat ovat vahvistaneet, että tällainen valkeahko värjäytyminen indusoituu mahalaukun IM:ssä, yli 80 %:n tarkkuudella tutkijoiden pilottitutkimuksessa. Tämä prospektiivinen tutkimus kertoo etikkahappokromoendoskopian tarkkuudesta, herkkyydestä ja spesifisyydestä mahalaukun IM:n arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, jolle tehdään gastroduodenoskopia
  • Henkilö, joka vierailee Konyang University Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi
  • Vatsakasvaimien historia
  • Ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etikkahapon ruiskutus
Menettely: Etikkahappokromoendoskopia
Etikkahappokromoendoskopia Ruiskutetaan 1,5 % etikkahappoa (tai etikkaa) seulonnan gastroduodenoskopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etikkahappokromoendoskopian ja endoskooppisen biopsian välinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen (patologi tarkasteli kaikki biopsialevyt)
Endoskopisti arvioi mahalaukun suoliston metaplasian esiintymisen ja laajuuden etikkahappokromoendoskopian aikana. Endoskooppi suorittaa viisi endoskooppista biopsiaa protokollan mukaisesti. Kromoendoskopian ja endoskooppisen biopsian yhteensopivuusaste on %.
3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen (patologi tarkasteli kaikki biopsialevyt)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus etikkahapon kromoendoskooppisesta lukemisesta kahden endoskopistin välillä
Aikaikkuna: Kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen

Kaksi endoskopialääkäriä tulkitsee kromoendoskopian löydökset (luketaan positiiviseksi tai negatiiviseksi löydökseksi) itsenäisesti.

Laskemme etikkahappokromoendoskopian Kappa-yhteensopivuusindeksin.
Kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: viikkoon asti etikkahappokromoendoskopian jälkeen
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä. Arvioi sivuvaikutuksen tyyppi ja vakavuus. Mitattu lääkärin haastattelulla, heti toimenpiteen jälkeen ja 1heikko myöhemmin.
viikkoon asti etikkahappokromoendoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konyang University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-62

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etikkahappokromoendoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa