Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eddiksyrekromoendoskopi for å bedømme gastrisk intestinal metaplasi (IM)

20. september 2014 oppdatert av: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Eddiksyrekromoendoskopi for å bedømme omfanget av gastrisk intestinal metaplasi

Tilstedeværelsen og omfanget av gastrisk intestinal metaplasi (IM) er en god indikator på høyrisikogruppen for magekreft. Mange metoder ble utviklet for å kartlegge det, inkludert multippel gastrisk biopsi eller metylenblått kromoendoskopi. Men de er ikke praktiske i den rutinemessige screeningeksamenen, begrenset av kostnad og tilgjengelighet. Spraying av eddiksyre brukes ofte til screening av livmorhalskreft, for å indusere hvitaktig misfarging av metaplastisk slimhinne. Undersøkerne har bekreftet at slik hvitaktig misfarging er indusert i gastrisk IM, med nøyaktighet > 80 % i en pilotstudie av etterforskerne. Denne prospektive studien vil fortelle nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til eddiksyrekromoendoskopi for å bedømme gastrisk IM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som gjennomgår gastroduodenoskopi
  • Person som besøker Konyang universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese
  • Historie om magesvulster
  • Historie om øvre gastrointestinal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Spraying med eddiksyre
Fremgangsmåte: Eddiksyre kromoendoskopi
Eddiksyrekromoendoskopi Spraying av 1,5 % eddiksyre (eller eddik), under screening gastroduodenoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis samsvar mellom eddiksyrekromoendoskopi og endoskopisk biopsi
Tidsramme: 3 måneder etter fullføringen av studien (en patolog gjennomgikk alle biopsiglasset)
Endoskopist bedømmer tilstedeværelsen og omfanget av gastrisk intestinal metaplasi under eddiksyrekromoendoskopi. Endoskopist utfører fem endoskopiske biopsier i henhold til protokollen. Graden av samsvar mellom kromoendoskopien og den endoskopiske biopsien vurderes til %.
3 måneder etter fullføringen av studien (en patolog gjennomgikk alle biopsiglasset)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom eddiksyrekromoendoskopisk avlesning mellom de to endoskopistene
Tidsramme: En måned etter avsluttet studie

Funnene ved kromoendoskopi vil bli tolket av to endoskoper (lest som positivt eller negativt funn) uavhengig av hverandre.

Vi beregner Kappa-indeksen for samsvar for eddiksyrekromoendoskopi.
En måned etter avsluttet studie
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 1 uke etter eddiksyrekromoendoskopien
Antall deltakere med uønskede hendelser. Vurder type bivirkning og alvorlighetsgrad. Målt ved intervju med lege, like etter prosedyren og 1svak senere.
opptil 1 uke etter eddiksyrekromoendoskopien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konyang University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-62

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere