Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Azijnzuurchromoendoscopie om maag-darmmetaplasie te beoordelen (IM)

20 september 2014 bijgewerkt door: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Azijnzuurchromo-endoscopie voor het beoordelen van de omvang van maagdarmmetaplasie

De aanwezigheid en de mate van maag-darmmetaplasie (IM) is een goede indicator van de hoogrisicogroep van maagkanker. Er zijn veel methoden ontwikkeld om het te onderzoeken, waaronder meervoudige maagbiopsie of methyleenblauw-chromo-endoscopie. Maar ze zijn niet praktisch in het routinematige screeningsexamen, beperkt door kosten en toegankelijkheid. Sproeien van azijnzuur wordt vaak gebruikt bij het screenen van baarmoederhalskanker, om witachtige verkleuring van metaplastische mucosa te veroorzaken. De onderzoekers hebben bevestigd dat een dergelijke witachtige verkleuring wordt geïnduceerd bij maag-IM, met een nauwkeurigheid > 80% in een pilootstudie van de onderzoekers. Deze prospectieve studie zal de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van azijnzuurchromo-endoscopie voor het beoordelen van maag-IM aantonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daejeon, Korea, republiek van, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die gastroduodenoscopie ondergaat
  • Persoon die het Konyang Universitair Ziekenhuis bezoekt

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsdiathese
  • Geschiedenis van maagneoplasmata
  • Geschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Azijnzuur spuiten
Procedure: Azijnzuurchromoendoscopie
Azijnzuurchromo-endoscopie Sproeien van 1,5% azijnzuur (of azijn), tijdens screening gastroduodenoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overeenkomst tussen azijnzuurchromo-endoscopie en endoscopische biopsie
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van het onderzoek (een patholoog heeft alle biopsieglaasjes beoordeeld)
Endoscopist beoordeelt de aanwezigheid en de mate van maagdarmmetaplasie tijdens azijnzuurchromo-endoscopie. Endoscopisten voeren vijf endoscopische biopsieën uit volgens het protocol. De mate van overeenstemming tussen de chromo-endoscopie en de endoscopische biopsie wordt beoordeeld als %.
3 maanden na voltooiing van het onderzoek (een patholoog heeft alle biopsieglaasjes beoordeeld)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst van chromo-endoscopische azijnzuurmeting tussen de twee endoscopisten
Tijdsspanne: Een maand na afronding van de studie

De bevindingen van chromo-endoscopie worden door twee endoscoipisten onafhankelijk van elkaar geïnterpreteerd (lees als positieve of negatieve bevinding).

We berekenen de Kappa-index van overeenstemming voor de azijnzuurchromo-endoscopie.
Een maand na afronding van de studie
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 1 week na de azijnzuurchromoendoscopie
Aantal deelnemers met bijwerkingen. Beoordeel soort bijwerking en ernst. Gemeten door interview met een arts, net na de procedure en 1 zwak later.
tot 1 week na de azijnzuurchromoendoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konyang University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-62

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Azijnzuurchromoendoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren