Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ecetsavas kromoendoszkópia a gyomor-bél metaplasia megítélésére (IM)

2014. szeptember 20. frissítette: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Ecetsavas kromoendoszkópia a gyomor-bél metaplázia mértékének megítélésére

A gyomor-bél metaplázia (IM) jelenléte és mértéke jól jelzi a gyomorrák magas kockázati csoportját. Számos módszert fejlesztettek ki ennek felmérésére, beleértve a többszörös gyomorbiopsziát vagy a metilénkék kromoendoszkópiát. De nem praktikusak a rutin szűrővizsgálat során, a költségek és a hozzáférhetőség korlátozza. Az ecetsav permetezését általánosan használják a méhnyakrák szűrésére, a metaplasztikus nyálkahártya fehéres elszíneződésének indukálására. A vizsgálók megerősítették, hogy ilyen fehéres elszíneződés a gyomor IM-ben 80%-nál nagyobb pontossággal a vizsgálók kísérleti vizsgálatában. Ez a prospektív tanulmány megmutatja az ecetsav kromoendoszkópia pontosságát, érzékenységét és specificitását a gyomor IM megítélésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gastroduodenoszkópián átesett személy
  • Személy, aki ellátogat a Konyang Egyetemi Kórházba

Kizárási kritériumok:

  • Vérzéses diatézis
  • A gyomor neoplazmáinak története
  • Felső gyomor-bélrendszeri műtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ecetsavas permetezés
Eljárás: Ecetsav kromoendoszkópia
Ecetsavas kromoendoszkópia 1,5%-os ecetsav (vagy ecet) permetezése gasztroduodenoszkópia szűrése során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos megegyezés az ecetsavas kromoendoszkópia és az endoszkópos biopszia között
Időkeret: 3 hónappal a vizsgálat befejezése után (egy patológus megvizsgálta az összes biopsziás tárgylemezt)
Az endoszkópos ecetsav kromoendoszkópia során megítéli a gyomor-bél metaplázia jelenlétét és mértékét. Az endoszkópos öt endoszkópos biopsziát végez a protokoll szerint. A kromoendoszkópia és az endoszkópos biopszia közötti egyezés mértékét %-ban értékeljük.
3 hónappal a vizsgálat befejezése után (egy patológus megvizsgálta az összes biopsziás tárgylemezt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ecetsav kromoendoszkópos leolvasásának megállapodása a két endoszkópos szakember között
Időkeret: Egy hónappal a vizsgálat befejezése után

A kromoendoszkópia leleteit két endoszkópos szakember (pozitív vagy negatív leletként) egymástól függetlenül értelmezi.

Az ecetsav kromoendoszkópiához kiszámítjuk a Kappa egyezési indexet.
Egy hónappal a vizsgálat befejezése után
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 1 héttel az ecetsavas kromoendoszkópia után
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma. Mérje fel a mellékhatás fajtáját és súlyosságát. Orvossal végzett interjúval mérve, közvetlenül a beavatkozás után és 1 gyengüléssel később.
1 héttel az ecetsavas kromoendoszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konyang University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-62

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Ecetsav kromoendoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel