Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eddikesyrekromoendoskopi for at bedømme gastrisk intestinal metaplasi (IM)

20. september 2014 opdateret af: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Eddikesyrekromoendoskopi til bedømmelse af omfanget af gastrisk intestinal metaplasi

Tilstedeværelsen og omfanget af gastrisk intestinal metaplasi (IM) er en god indikator for højrisikogruppen for mavekræft. Mange metoder blev udviklet til at undersøge det, herunder multipel gastrisk biopsi eller methylenblåt kromoendoskopi. Men de er ikke praktiske i den rutinemæssige screeningseksamen, begrænset af omkostninger og tilgængelighed. Spraying af eddikesyre er almindeligt anvendt til screening af livmoderhalskræft for at fremkalde hvidlig misfarvning af metaplastisk slimhinde. Efterforskerne har bekræftet, at en sådan hvidlig misfarvning er induceret i gastrisk IM, med nøjagtighed > 80 % i et pilotstudie af efterforskerne. Denne prospektive undersøgelse vil fortælle nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af ​​eddikesyrekromoendoskopi til bedømmelse af gastrisk IM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der gennemgår gastroduodenoskopi
  • Person, der besøger Konyang Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese
  • Historie om mave neoplasmer
  • Anamnese med øvre gastrointestinale kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eddikesyresprøjtning
Procedure: Eddikesyre kromoendoskopi
Eddikesyrekromoendoskopi Sprøjtning af 1,5 % eddikesyre (eller eddike) under screening gastroduodenoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent overensstemmelse mellem eddikesyrekromoendoskopi og endoskopisk biopsi
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen (en patolog gennemgik hele biopsiglasset)
Endoskopist bedømmer tilstedeværelsen og omfanget af gastrisk tarmmetaplasi under eddikesyrekromoendoskopi. Endoskopist udfører fem endoskopiske biopsier i henhold til protokollen. Graden af ​​overensstemmelse mellem kromoendoskopien og den endoskopiske biopsi vurderes til %.
3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen (en patolog gennemgik hele biopsiglasset)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem eddikesyrekromoendoskopisk aflæsning mellem de to endoskopister
Tidsramme: En måned efter afslutningen af ​​studiet

Resultaterne af kromoendoskopi vil blive fortolket af to endoskopere (læst som positivt eller negativt fund) uafhængigt af hinanden.

Vi beregner Kappa-indekset for overensstemmelse for eddikesyrekromoendoskopi.
En måned efter afslutningen af ​​studiet
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: op til 1 uge efter eddikesyrekromoendoskopien
Antal deltagere med uønskede hændelser. Vurder type bivirkning og sværhedsgrad. Målt ved samtale med en læge, lige efter proceduren og 1svag senere.
op til 1 uge efter eddikesyrekromoendoskopien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konyang University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (SKØN)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-62

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med Eddikesyre kromoendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner