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Chromoendoscopie à l'acide acétique pour juger de la métaplasie intestinale gastrique (IM)

20 septembre 2014 mis à jour par: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Chromoendoscopie à l'acide acétique pour juger de l'étendue de la métaplasie intestinale gastrique

La présence et l'étendue de la métaplasie intestinale gastrique (IM) est un bon indicateur du groupe à haut risque de cancer gastrique. De nombreuses méthodes ont été développées pour l'étudier, notamment la biopsie gastrique multiple ou la chromoendoscopie au bleu de méthylène. Mais ils ne sont pas pratiques dans l'examen de dépistage de routine, limités par le coût et l'accessibilité. La pulvérisation d'acide acétique est couramment utilisée dans le dépistage du cancer du col de l'utérus, pour induire une décoloration blanchâtre de la muqueuse métaplasique. Les enquêteurs ont confirmé qu'une telle décoloration blanchâtre est induite dans l'IM gastrique, avec une précision > 80 % dans une étude pilote des enquêteurs. Cette étude prospective indiquera l'exactitude, la sensibilité et la spécificité de la chromoendoscopie à l'acide acétique pour juger de l'IM gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Daejeon, Corée, République de, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personne qui subit une gastroduodénoscopie
  • Personne qui visite l'hôpital universitaire de Konyang

Critère d'exclusion:

  • Diathèse hémorragique
  • Antécédents de néoplasmes de l'estomac
  • Antécédents de chirurgie digestive haute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pulvérisation d'acide acétique
Procédure: Chromoendoscopie à l'acide acétique
Chromoendoscopie à l'acide acétique Pulvérisation d'acide acétique à 1,5 % (ou de vinaigre), lors d'une gastroduodénoscopie de dépistage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de concordance entre la chromoendoscopie à l'acide acétique et la biopsie endoscopique
Délai: 3 mois après la fin de l'étude (un pathologiste a examiné toute la lame de biopsie)
L'endoscopiste juge la présence et l'étendue de la métaplasie intestinale gastrique au cours de la chromoendoscopie à l'acide acétique. L'endoscopiste effectue cinq biopsies endoscopiques selon le protocole. Le degré de concordance entre la chromoendoscopie et la biopsie endoscopique est évalué en %.
3 mois après la fin de l'étude (un pathologiste a examiné toute la lame de biopsie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord de lecture chromoendoscopique de l'acide acétique entre les deux endoscopistes
Délai: Un mois après la fin de l'étude

Les résultats de la chromoendoscopie seront interprétés par deux endoscopistes (lire comme résultat positif ou négatif) indépendamment.

Nous calculons l'indice de concordance Kappa pour la chromoendoscopie à l'acide acétique.
Un mois après la fin de l'étude
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: jusqu'à 1 semaine après la chromoendoscopie à l'acide acétique
Nombre de participants avec événements indésirables. Évaluer le type d'effet secondaire et sa gravité. Mesuré par entretien avec un médecin, juste après la procédure et 1 faible plus tard.
jusqu'à 1 semaine après la chromoendoscopie à l'acide acétique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konyang University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

26 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-62

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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