Хромоэндоскопия с уксусной кислотой для оценки желудочно-кишечной метаплазии (IM)
20 сентября 2014 г. обновлено: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital
Хромоэндоскопия с уксусной кислотой для оценки степени желудочно-кишечной метаплазии
Наличие и степень желудочно-кишечной метаплазии (КМ) является хорошим показателем группы высокого риска рака желудка.
Для его обследования разработано множество методов, в том числе множественная биопсия желудка или хромоэндоскопия с метиленовым синим.
Но они непрактичны в рутинном скрининговом экзамене, ограниченном стоимостью и доступностью.
Распыление уксусной кислоты обычно используется при скрининге рака шейки матки, чтобы вызвать беловатое обесцвечивание метапластической слизистой оболочки.
Исследователи подтвердили, что такое беловатое обесцвечивание вызывается ИМ желудка с точностью> 80% в пилотном исследовании исследователей.
Это проспективное исследование расскажет о точности, чувствительности и специфичности хромоэндоскопии с уксусной кислотой для оценки ИМ желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daejeon, Корея, Республика, 302-718
- Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лицо, прошедшее гастродуоденоскопию
- Лицо, посещающее университетскую больницу Коньянга
Критерий исключения:
- Кровоточащий диатез
- История новообразований желудка
- История хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Опрыскивание уксусной кислотой
|
Уксуснокислая хромоэндоскопия Опрыскивание 1,5% уксусной кислотой (или уксусом) во время скрининговой гастродуоденоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент совпадения между уксуснокислой хромоэндоскопией и эндоскопической биопсией
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения исследования (патологоанатом просмотрел все препараты биопсии)
|
Эндоскопист судит о наличии и степени желудочно-кишечной метаплазии во время уксуснокислой хромоэндоскопии.
Эндоскопист выполняет пять эндоскопических биопсий в соответствии с протоколом.
Степень совпадения результатов хромоэндоскопии и эндоскопической биопсии оценивается в %.
|
Через 3 месяца после завершения исследования (патологоанатом просмотрел все препараты биопсии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение о хромоэндоскопическом чтении уксусной кислоты между двумя эндоскопистами
Временное ограничение: Через месяц после завершения исследования
|
Результаты хромоэндоскопии будут интерпретироваться двумя эндоскопистами (читается как положительные или отрицательные результаты) независимо друг от друга. Рассчитываем индекс согласия Каппа для уксуснокислой хромоэндоскопии. |
Через месяц после завершения исследования
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 1 недели после хромоэндоскопии с уксусной кислотой
|
Количество участников с нежелательными явлениями.
Оцените вид побочного эффекта и его тяжесть.
Измерено путем беседы с врачом сразу после процедуры и через 1 час после нее.
|
до 1 недели после хромоэндоскопии с уксусной кислотой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lambert R, Rey JF, Sankaranarayanan R. Magnification and chromoscopy with the acetic acid test. Endoscopy. 2003 May;35(5):437-45. doi: 10.1055/s-2003-38766. No abstract available.
- Lee BE, Kim GH, Park DY, Kim DH, Jeon TY, Park SB, You HS, Ryu DY, Kim DU, Song GA. Acetic acid-indigo carmine chromoendoscopy for delineating early gastric cancers: its usefulness according to histological type. BMC Gastroenterol. 2010 Aug 23;10:97. doi: 10.1186/1471-230X-10-97.
- Cassaro M, Rugge M, Gutierrez O, Leandro G, Graham DY, Genta RM. Topographic patterns of intestinal metaplasia and gastric cancer. Am J Gastroenterol. 2000 Jun;95(6):1431-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02074.x.
- Song KH, Hwang JA, Kim SM, Ko HS, Kang MK, Ryu KH, Koo HS, Lee TH, Huh KC, Choi YW, Kang YW. Acetic acid chromoendoscopy for determining the extent of gastric intestinal metaplasia. Gastrointest Endosc. 2017 Feb;85(2):349-356. doi: 10.1016/j.gie.2016.07.064. Epub 2016 Aug 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Метаплазия
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Антибактериальные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Антиканцерогенные агенты
- Уксусная кислота
- Ретинола ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- 11-62
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хромоэндоскопия уксусной кислоты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный