Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ättiksyrakromoendoskopi för att bedöma mag-tarmmetaplasi (IM)

20 september 2014 uppdaterad av: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Ättiksyrakromoendoskopi för att bedöma omfattningen av gastrisk intestinal metaplasi

Närvaron och omfattningen av gastrisk tarmmetaplasi (IM) är en bra indikator på högriskgruppen för magcancer. Många metoder utvecklades för att kartlägga det, inklusive multipel gastrisk biopsi eller metylenblått kromoendoskopi. Men de är inte praktiska i det rutinmässiga screeningprovet, begränsat av kostnad och tillgänglighet. Sprayning av ättiksyra används vanligtvis vid screening av livmoderhalscancer, för att framkalla vitaktig missfärgning av metaplastisk slemhinna. Utredarna har bekräftat att sådan vitaktig missfärgning induceras i gastrisk IM, med en noggrannhet > 80 % i en pilotstudie av utredarna. Denna prospektiva studie kommer att berätta om noggrannheten, känsligheten och specificiteten för ättiksyrakromoendoskopi för att bedöma gastrisk IM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som genomgår gastroduodenoskopi
  • Person som besöker Konyang University Hospital

Exklusions kriterier:

  • Blödande diates
  • Historia av magneoplasmer
  • Historik av övre gastrointestinala kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sprayning med ättiksyra
Procedur: Ättiksyra kromoendoskopi
Ättiksyrakromoendoskopi Sprayning av 1,5 % ättiksyra (eller vinäger), under screening gastroduodenoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent överensstämmelse mellan ättiksyrakromoendoskopi och endoskopisk biopsi
Tidsram: 3 månader efter slutförandet av studien (en patolog granskade hela biopsiglaset)
Endoskopist bedömer närvaron och omfattningen av gastrisk tarmmetaplasi under ättiksyrakromoendoskopi. Endoskopist utför fem endoskopiska biopsier enligt protokollet. Graden av överensstämmelse mellan kromoendoskopin och endoskopisk biopsi bedöms som %.
3 månader efter slutförandet av studien (en patolog granskade hela biopsiglaset)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan ättiksyrakromoendoskopisk avläsning mellan de två endoskopisterna
Tidsram: En månad efter avslutad studie

Resultaten av kromoendoskopi kommer att tolkas av två endoskopiker (läses som positivt eller negativt fynd) oberoende av varandra.

Vi beräknar Kappa-indexet för överensstämmelse för ättiksyrakromoendoskopin.
En månad efter avslutad studie
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: upp till 1 vecka efter ättiksyrakromoendoskopin
Antal deltagare med negativa händelser. Bedöm typ av biverkning och svårighetsgrad. Mäts genom intervju med en läkare, strax efter proceduren och 1svag senare.
upp till 1 vecka efter ättiksyrakromoendoskopin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konyang University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-62

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Kliniska prövningar på Ättiksyra kromoendoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera