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위 장화생을 판단하는 아세트산 색소내시경 (IM)

2014년 9월 20일 업데이트: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

위화생의 정도를 판단하기 위한 초산색소내시경

위 장상피화생(IM)의 유무와 정도는 위암 고위험군의 좋은 지표이다. 이를 조사하기 위해 다중 위 생검 또는 메틸렌 블루 색소내시경 검사를 포함하여 많은 방법이 개발되었습니다. 그러나 비용과 접근성이 제한되어 일상적인 선별 검사에서는 실용적이지 않습니다. 아세트산의 분무는 자궁경부암을 스크리닝하는 데 일반적으로 사용되어 화생성 점막의 희끄무레한 변색을 유도합니다. 조사관은 조사관의 파일럿 연구에서 정확도 > 80%로 위 IM에서 이러한 희끄무레한 변색이 유발됨을 확인했습니다. 이 전향적 연구는 위 IM을 판단하기 위한 아세트산 색소내시경의 정확성, 민감도 및 특이성을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daejeon, 대한민국, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위십이지장내시경을 받는 사람
  • 건양대학교병원 내원자

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 위 신 생물의 역사
  • 상부 위장 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트산 살포
절차: 아세트산 색소내시경
초산 색소내시경 검사 위십이지장내시경 검사 시 1.5% 초산(또는 식초) 살포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세트산 색소내시경 검사와 내시경 생검 사이의 일치율
기간: 연구 완료 후 3개월(병리학자가 모든 생검 슬라이드를 검토함)
내시경의는 초산 색소내시경 검사 중 위 장 화생의 유무와 정도를 판단합니다. Endoscopist는 프로토콜에 따라 5개의 내시경 생검을 수행합니다. 색소내시경과 내시경 조직검사의 일치 정도는 %로 평가하였다.
연구 완료 후 3개월(병리학자가 모든 생검 슬라이드를 검토함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 내시경 의사 사이의 Acetic Acid Chromoendoscopic 판독의 일치
기간: 스터디 종료 한 달 후

색소내시경 소견은 2명의 내시경 전문의가 독립적으로 해석합니다(양성 또는 음성 소견으로 읽음).

아세트산 색소내시경 검사에 대한 Kappa 일치 지수를 계산합니다.
스터디 종료 한 달 후
부작용이 있는 참가자 수
기간: 초산 색소내시경 검사 후 최대 1주일
부작용이 있는 참가자 수. 부작용의 종류와 정도를 평가한다. 시술 직후와 1약 후에 의사와의 면담으로 측정.
초산 색소내시경 검사 후 최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konyang University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-62

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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