Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chromoendoskopia z kwasem octowym do oceny metaplazji jelitowej żołądka (IM)

20 września 2014 zaktualizowane przez: Kyung Ho Song, MD, Konyang University Hospital

Chromoendoskopia z kwasem octowym do oceny stopnia metaplazji jelitowej żołądka

Obecność i rozległość metaplazji jelitowej żołądka (IM) jest dobrym wskaźnikiem grupy wysokiego ryzyka raka żołądka. Opracowano wiele metod jego badania, w tym wielokrotną biopsję żołądka lub chromoendoskopię z błękitem metylenowym. Ale nie są praktyczne w rutynowym badaniu przesiewowym, ograniczonym kosztem i dostępnością. Rozpylanie kwasu octowego jest powszechnie stosowane w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy w celu wywołania białawego zabarwienia metaplastycznej błony śluzowej. Badacze potwierdzili, że takie białawe zabarwienie jest indukowane w IM żołądka, z dokładnością > 80% w badaniu pilotażowym badaczy. To prospektywne badanie określi dokładność, czułość i swoistość chromoendoskopii z kwasem octowym w ocenie IM żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba poddana gastroduodenoskopii
  • Osoba odwiedzająca Szpital Uniwersytecki Konyang

Kryteria wyłączenia:

  • Skaza krwotoczna
  • Historia nowotworów żołądka
  • Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozpylanie kwasem octowym
Procedura: Chromoendoskopia kwasu octowego
Chromoendoskopia z kwasem octowym Spryskanie 1,5% kwasem octowym (lub octem) podczas przesiewowej gastroduodenoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zgodność między chromoendoskopią z kwasem octowym a biopsją endoskopową
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu badania (patolog przejrzał wszystkie preparaty z biopsji)
Endoskopista ocenia obecność i rozległość metaplazji jelitowej żołądka podczas chromoendoskopii kwasem octowym. Endoskopista wykonuje pięć biopsji endoskopowych zgodnie z protokołem. Stopień zgodności między chromoendoskopią a biopsją endoskopową ocenia się w %.
3 miesiące po zakończeniu badania (patolog przejrzał wszystkie preparaty z biopsji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa odczytu chromoendoskopowego z kwasem octowym między dwoma endoskopistami
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu badania

Wyniki chromoendoskopii będą niezależnie interpretowane przez dwóch endoskopistów (odczytywane jako dodatnie lub ujemne).

Obliczamy współczynnik zgodności Kappa dla chromoendoskopii z kwasem octowym.
Miesiąc po zakończeniu badania
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po chromoendoskopii z kwasem octowym
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi. Oceń rodzaj i nasilenie skutków ubocznych. Mierzone na podstawie wywiadu z lekarzem, tuż po zabiegu i 1 słabo później.
do 1 tygodnia po chromoendoskopii z kwasem octowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konyang University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung Ho Song, M.D., Master, Konyang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-62

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chromoendoskopia kwasu octowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj