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胃腸化生を判断するための酢酸色素内視鏡検査 (IM)

2014年9月20日 更新者：Kyung Ho Song, MD、Konyang University Hospital

胃腸化生の程度を判断するための酢酸色素内視鏡検査

胃腸上皮化生 (IM) の存在と程度は、胃癌の高リスク群の良い指標です。 それを調査するために、複数の胃生検やメチレンブルー色素内視鏡検査など、多くの方法が開発されました。 しかし、定期的なスクリーニング検査では、費用と入手しやすさが制限されており、実用的ではありません。 酢酸の噴霧は、化生粘膜の白っぽい変色を誘発するために、子宮頸がんのスクリーニングに一般的に使用されます。 研究者は、このような白っぽい変色が胃の IM で誘発されることを確認しており、研究者のパイロット研究で 80% を超える精度があります。 この前向き研究は、胃の IM を判断するための酢酸色素内視鏡検査の精度、感度、および特異性を示します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daejeon、大韓民国、302-718
        • Department of Gastroenterology and Hepatology; Konyang University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胃十二指腸内視鏡検査を受ける方
  • 建陽大学病院を受診される方

除外基準:

  • 出血素因
  • 胃腫瘍の病歴
  • 上部消化管手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：酢酸スプレー
手順：酢酸色素内視鏡
酢酸クロモ内視鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酢酸色素内視鏡検査と内視鏡生検の一致率
時間枠：研究完了から3か月後（病理学者がすべての生検スライドを確認）
内視鏡医は、酢酸色素内視鏡検査中に胃腸化生の存在と程度を判断します。 内視鏡医は、プロトコルに従って 5 つの内視鏡生検を実行します。 色素内視鏡検査と内視鏡による生検の一致度を % で評価します。
研究完了から3か月後（病理学者がすべての生検スライドを確認）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 人の内視鏡医の間の酢酸クロモ内視鏡の読み取りの合意
時間枠：研究終了から1ヶ月後

色素内視鏡検査の所見は、2 人の内視鏡検査医によって個別に解釈されます (陽性所見または陰性所見として読み取られます)。

酢酸色素内視鏡検査の一致のカッパ指数を計算します。
研究終了から1ヶ月後
有害事象のある参加者の数
時間枠：酢酸色素内視鏡検査後1週間まで
有害事象のある参加者の数。 副作用の種類と重症度を評価します。 医師との面談により、処置直後と 1 週間後に測定。
酢酸色素内視鏡検査後1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Konyang University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Kyung Ho Song, M.D., Master、Konyang University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月20日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-62

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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