一种新型无创心输出量监测仪在接受全身麻醉的儿童中的前瞻性研究

所有接受择期和紧急手术或胃肠道内窥镜评估的儿童都将成为研究的候选人。 由于这是 FDA 批准的监测器，在所有年龄组中都得到批准，并且由于这是对手术室常规使用的监测器的额外监测器，并且由于它是非侵入性的（4 个 EKG 导联），记录中记录的口头同意已获得IRB。

在知情的口头同意后，研究协调员或研究医师将使用孩子的年龄、体重、性别和身高填充心输出量设备。 对于年龄较大的儿童，需要在麻醉诱导前使用 4 个 EKG 电极（2 个在颈部左侧，2 个在左胸胸骨凹陷水平；对于新生儿和婴儿，一个电极可应用于如果应用空间有问题，则前额和大腿）。 对于不能合作的儿童，与我们的大多数监护仪一样，电极将在全身麻醉诱导后放置。 自动麻醉记录将连续记录心率、呼吸频率、氧饱和度、收缩压和舒张压。 监护仪将设置为每 1 分钟执行一次这些测量。 已经编写了新软件，使我们能够将心输出量设备与我们的自动麻醉记录连接起来。 因此，来自心输出量设备的数据将以大约 1 分钟的间隔实时插入到麻醉记录中。 麻醉记录中的数据稍后将作为一个单元下载到 Excel 电子表格中，以供日后分析。 还将下载所有人口统计数据（年龄、体重、ASA 身体状况、手术程序）以及失血量和血液和液体管理以及药物、重要的术中事件以及事件演变的时间。 所有数据都将输入到受合作伙伴密码保护的计算机上。 最初，将我们链接到电子麻醉记录的患者医疗记录编号将被记录下来，因为这允许我们下载数据。 不会下载患者姓名。 一旦数据集完成、分析和锁定，医疗记录编号将被删除，这样就不会留下任何标识符。 数据不会与任何其他机构共享。 只有去识别化的数据将保留在最终数据库中