Prospektywne badanie nowego nieinwazyjnego monitora rzutu serca u dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Wszystkie dzieci przechodzące zarówno planową, jak i pilną operację chirurgiczną lub ocenę endoskopową przewodu pokarmowego będą kandydatami do badania. Ponieważ jest to monitor zatwierdzony przez FDA, który jest zatwierdzony we wszystkich grupach wiekowych i ponieważ jest to monitor dodatkowy w stosunku do monitorów rutynowo używanych na sali operacyjnej, a także ponieważ jest to monitor nieinwazyjny (4 odprowadzenia EKG), zgoda ustna udokumentowana w rejestrze została zatwierdzona przez IRB.

Po uzyskaniu świadomej zgody ustnej koordynator badania lub lekarz prowadzący badanie wypełni urządzenie do rzutu serca wiekiem, wagą, płcią i wzrostem dziecka. W przypadku starszych dzieci wymagane 4 elektrody EKG będą zakładane przed indukcją znieczulenia (2 po lewej stronie szyi i 2 po lewej stronie klatki piersiowej na poziomie obniżenia mostka; u noworodków i niemowląt jedną elektrodę można przyłożyć do czoło, a drugą na udo, jeśli miejsce na aplikację jest problemem). Dla dzieci, które nie potrafią współpracować, tak jak w przypadku większości naszych monitorów, elektrody zostaną umieszczone po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Zautomatyzowany zapis znieczulenia będzie stale rejestrował tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. Monitor zostanie ustawiony na wykonywanie tych pomiarów co 1 minutę. Napisano nowe oprogramowanie, które umożliwia nam połączenie urządzenia wyjściowego serca z naszym automatycznym zapisem znieczulenia. W ten sposób dane z urządzenia rzutu serca będą wprowadzane do zapisu znieczulenia w odstępach około 1 minuty w czasie rzeczywistym. Dane z zapisów znieczuleń zostaną później pobrane jako jednostka do arkuszy kalkulacyjnych Excel do późniejszej analizy. Zostaną również pobrane wszystkie dane demograficzne (wiek, waga, stan fizyczny ASA, zabieg chirurgiczny), a także utrata krwi i podana krew i płyny, a także leki, istotne zdarzenia śródoperacyjne oraz czas trwania zdarzeń w miarę ich ewolucji. Wszystkie dane będą wprowadzane na chronionym hasłem komputerze Partnera. Początkowo rejestrowany jest numer dokumentacji medycznej pacjenta, który łączy nas z elektroniczną kartą znieczulenia, ponieważ umożliwia nam to pobranie danych. Nazwiska pacjentów nie zostaną pobrane. Po skompletowaniu, przeanalizowaniu i zablokowaniu zestawu danych numer dokumentacji medycznej zostanie usunięty, aby nie pozostały żadne identyfikatory. Dane nie będą udostępniane żadnej innej instytucji. W ostatecznej bazie danych pozostaną tylko dane zanonimizowane