Une étude prospective d'un nouveau moniteur de débit cardiaque non invasif chez les enfants subissant une anesthésie générale

Tous les enfants subissant à la fois une chirurgie élective et urgente ou une évaluation par endoscopie gastro-intestinale seront candidats à l'étude. Puisqu'il s'agit d'un moniteur approuvé par la FDA qui est approuvé pour tous les groupes d'âge et puisqu'il s'agit d'un moniteur supplémentaire par rapport à ceux couramment utilisés dans la salle d'opération et puisqu'il est non invasif (4 dérivations ECG), le consentement verbal documenté dans le dossier a été approuvé par le CISR.

Après consentement verbal éclairé, le coordinateur de la recherche ou un médecin de l'étude remplira le dispositif de débit cardiaque avec l'âge, le poids, le sexe et la taille de l'enfant. Pour les enfants plus âgés, les 4 électrodes ECG requises seront appliquées avant l'induction de l'anesthésie (2 sur le côté gauche du cou et 2 sur la poitrine gauche au niveau de la dépression sternale ; pour les nouveau-nés et les nourrissons, une électrode peut être appliquée sur le front et l'autre à une cuisse si l'espace d'application est un problème). Pour les enfants qui ne peuvent pas coopérer, comme avec la plupart de nos moniteurs, les électrodes seront placées après l'induction de l'anesthésie générale. Un dossier d'anesthésie automatisé enregistrera en continu la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, les pressions systolique et diastolique. Le moniteur sera réglé pour effectuer ces mesures toutes les 1 minute. Un nouveau logiciel a été écrit qui nous permet d'interfacer le dispositif de débit cardiaque avec notre dossier d'anesthésie automatisé. Ainsi, les données du dispositif de débit cardiaque seront insérées dans le dossier d'anesthésie à des intervalles d'environ 1 minute en temps réel. Les données des dossiers d'anesthésie seront ensuite téléchargées en tant qu'unité vers des feuilles de calcul Excel pour une analyse ultérieure. Toutes les données démographiques seront également téléchargées (âge, poids, état physique ASA, procédure chirurgicale) ainsi que les pertes de sang et le sang et les liquides administrés ainsi que les médicaments, les événements peropératoires significatifs et le moment des événements au fur et à mesure de leur évolution. Toutes les données seront saisies sur un ordinateur protégé par un mot de passe Partenaires. Dans un premier temps, le numéro de dossier médical du patient qui nous relie au dossier électronique d'anesthésie sera enregistré car cela nous permet de télécharger les données. Les noms des patients ne seront pas téléchargés. Une fois l'ensemble de données complété, analysé et verrouillé, le numéro de dossier médical sera supprimé afin qu'aucun identifiant ne subsiste. Les données ne seront partagées avec aucune autre institution. Seules les données anonymisées resteront dans la base de données finale