En prospektiv studie av en ny ikke-invasiv hjerteeffektmonitor hos barn som gjennomgår generell anestesi

Alle barn som gjennomgår både elektiv og emergent kirurgi eller GI-endoskopi-evaluering vil være kandidater for studier. Siden dette er en FDA-godkjent monitor som er godkjent på tvers av alle aldersgrupper og siden dette er en ekstra monitor over de som rutinemessig brukes på operasjonssalen og siden den er ikke-invasiv (4 EKG-avledninger), har verbalt samtykke dokumentert i journalen blitt godkjent av IRB.

Etter informert muntlig samtykke vil enten forskningskoordinatoren eller en studielege fylle ut enheten for hjerteutgang med barnets alder, vekt, kjønn og høyde. For eldre barn vil de nødvendige 4 EKG-elektrodene påføres før induksjon av anestesi (2 på venstre side av halsen og 2 på venstre bryst på nivå med brystbensdepresjonen; for nyfødte og spedbarn kan én elektrode påføres på pannen og den andre til et lår hvis påføringsplass er et problem). For barn som ikke er i stand til å samarbeide, som med de fleste av våre monitorer, vil elektrodene plasseres etter induksjon av generell anestesi. En automatisk anestesijournal vil kontinuerlig registrere hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, systolisk og diastolisk trykk. Monitoren vil bli satt til å utføre disse målingene hvert 1. minutt. Det er skrevet ny programvare som gjør oss i stand til å koble hjerteutgangsenheten med vår automatiserte anestesijournal. Dermed vil dataene fra hjerteutgangsenheten settes inn på anestesijournalen med ca. 1 minutts intervaller i sanntid. Dataene fra anestesijournalene vil senere bli lastet ned som en enhet til Excel-regneark for senere analyse. Alle demografiske data vil også bli lastet ned (alder, vekt, ASA fysisk status, kirurgisk prosedyre) samt blodtap og administrert blod og væske, samt legemidler, betydelige intraoperative hendelser og tidspunktet for hendelser etter hvert som de utvikler seg. Alle data vil bli lagt inn på en Partners passordbeskyttet datamaskin. I første omgang vil pasientens journalnummer som knytter oss til den elektroniske anestesijournalen registreres da dette lar oss laste ned dataene. Pasientnavn vil ikke bli lastet ned. Når datasettet er fullført, analysert og låst, vil journalnummeret bli fjernet slik at ingen identifikatorer blir igjen. Dataene vil ikke bli delt med noen annen institusjon. Kun avidentifiserte data vil forbli i den endelige databasen