全身麻酔下の小児における新しい非侵襲的心拍出量モニターの前向き研究

選択的手術と緊急手術の両方、または消化管内視鏡検査の評価を受けるすべての子供は、研究の対象となります。 これはすべての年齢層で承認されている FDA 承認のモニターであり、これは手術室で日常的に使用されるモニターに追加されるモニターであり、非侵襲的 (4 EKG 誘導) であるため、記録に記載されている口頭での同意は、 IRB。

口頭でのインフォームド コンセントの後、研究コーディネーターまたは研究担当医師のいずれかが、子供の年齢、体重、性別、身長を心拍出量装置に入力します。 年長の子供には、麻酔導入前に必要な 4 つの心電図電極が適用されます (2 つは首の左側に、2 つは左胸の胸骨のくぼみの高さにあります。新生児と乳児の場合は、1 つの電極を適用スペースが問題になる場合は、額に、もう一方を太ももに）。 ほとんどのモニターと同様に、協力的であることができない子供のために、全身麻酔の導入後に電極が配置されます。 自動麻酔記録は、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、収縮期および拡張期圧を継続的に記録します。 モニターは、これらの測定を 1 分ごとに実行するように設定されます。 新しいソフトウェアが作成され、心拍出量デバイスを自動麻酔記録とインターフェースできるようになりました。 したがって、心拍出量デバイスからのデータは、リアルタイムで約 1 分間隔で麻酔記録に挿入されます。 麻酔記録からのデータは、後で分析するために Excel スプレッドシートにまとめてダウンロードされます。 すべての人口統計データ (年齢、体重、ASA の身体的状態、外科的処置)、出血量、投与された血液と体液、薬物、重要な術中イベント、およびイベントの発生タイミングもダウンロードされます。 すべてのデータは、パートナーのパスワードで保護されたコンピューターに入力されます。 最初に、データをダウンロードできるように、電子麻酔記録にリンクする患者の医療記録番号が記録されます。 患者名はダウンロードされません。 データセットが完成し、分析され、ロックされると、医療記録番号が削除され、識別子が残りません。 データが他の機関と共有されることはありません。 匿名化されたデータのみが最終的なデータベースに残ります