Egy új, nem invazív szívteljesítmény-monitor jövőbeli vizsgálata általános érzéstelenítésen átesett gyermekeknél

Minden gyermek, aki elektív és sürgős műtéten vagy GI endoszkópiás értékelésen esik át, részt vesz a tanulmányozásban. Mivel ez egy FDA által jóváhagyott monitor, amelyet minden korcsoportban jóváhagytak, és mivel ez egy kiegészítő monitor a műtőben rutinszerűen használt monitorokhoz képest, és mivel nem invazív (4 EKG-elvezetés), a jegyzőkönyvben dokumentált szóbeli hozzájárulást jóváhagyta a IRB.

A tájékozott szóbeli beleegyezés után vagy a kutatási koordinátor, vagy a vizsgálati orvos kitölti a szív kimeneti készüléket a gyermek életkorával, súlyával, nemével és magasságával. Nagyobb gyermekeknél a szükséges 4 EKG elektródát alkalmazzák az érzéstelenítés előtt (2 a nyak bal oldalán és 2 a bal mellkason a szegycsonti depresszió szintjén; újszülötteknél és csecsemőknél egy elektróda helyezhető az altatásba a homlokra, a másikkal pedig a combra, ha az alkalmazás helye problémát okoz). Azok a gyerekek, akik nem tudnak együttműködni, mint a legtöbb monitorunknál, az elektródákat általános érzéstelenítés után helyezzük el. Az automatizált anesztézia rekord folyamatosan rögzíti a pulzusszámot, a légzésszámot, az oxigéntelítettséget, a szisztolés és a diasztolés nyomást. A monitor úgy lesz beállítva, hogy 1 percenként végezze el ezeket a méréseket. Új szoftvert írtak, amely lehetővé teszi számunkra, hogy összekapcsoljuk a szívkimeneti eszközt az automatizált érzéstelenítési nyilvántartásunkkal. Így a szívkimeneti készülék adatai körülbelül 1 perces időközönként valós időben kerülnek be az érzéstelenítési rekordba. Az altatási rekordok adatait később egy egységként töltik le Excel táblázatokba későbbi elemzés céljából. Minden demográfiai adat is letöltődik (életkor, testsúly, ASA fizikai állapot, műtéti eljárás), valamint a vérveszteség és a beadott vér és folyadék, valamint a gyógyszerek, a jelentős intraoperatív események és az események időzítése, ahogyan azok alakulnak. Minden adatot a Partners jelszóval védett számítógépére kell bevinni. Kezdetben rögzítésre kerül a páciens kórlapszáma, amely összeköt bennünket az elektronikus altatási nyilvántartással, mivel ez lehetővé teszi az adatok letöltését. A betegek nevei nem lesznek letöltve. Az adatkészlet kitöltése, elemzése és zárolása után az orvosi nyilvántartás száma eltávolításra kerül, így nem maradnak azonosítók. Az adatokat nem osztjuk meg más intézménnyel. Csak az azonosítatlan adatok maradnak meg a végleges adatbázisban