Uno studio prospettico di un nuovo monitor della gittata cardiaca non invasivo nei bambini sottoposti ad anestesia generale

Tutti i bambini sottoposti a chirurgia elettiva ed emergente o valutazione dell'endoscopia gastrointestinale saranno candidati per lo studio. Poiché si tratta di un monitor approvato dalla FDA che è approvato per tutte le fasce d'età e poiché si tratta di un monitor aggiuntivo rispetto a quelli abitualmente utilizzati in sala operatoria e poiché non è invasivo (4 derivazioni ECG), il consenso verbale documentato nel registro è stato approvato dal IRB.

Dopo il consenso verbale informato, il coordinatore della ricerca o un medico dello studio popolerà il dispositivo di gittata cardiaca con l'età, il peso, il sesso e l'altezza del bambino. Per i bambini più grandi verranno applicati i 4 elettrodi ECG richiesti prima dell'induzione dell'anestesia (2 sul lato sinistro del collo e 2 sul torace sinistro a livello della depressione sternale; per neonati e lattanti un elettrodo può essere applicato al fronte e l'altro a una coscia se lo spazio per l'applicazione è un problema). Per i bambini che non sono in grado di collaborare, come con la maggior parte dei nostri monitor, gli elettrodi verranno posizionati dopo l'induzione dell'anestesia generale. Una registrazione automatizzata dell'anestesia registrerà continuamente la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, la pressione sistolica e diastolica. Il monitor verrà impostato per eseguire queste misurazioni ogni minuto. È stato scritto un nuovo software che ci consente di interfacciare il dispositivo di gittata cardiaca con il nostro record di anestesia automatizzato. In questo modo i dati del dispositivo di gittata cardiaca verranno inseriti nel registro dell'anestesia a intervalli di circa 1 minuto in tempo reale. I dati dei record di anestesia verranno successivamente scaricati come unità in fogli di calcolo Excel per un'analisi successiva. Verranno inoltre scaricati tutti i dati demografici (età, peso, stato fisico ASA, procedura chirurgica), nonché perdita di sangue e sangue e fluidi somministrati, nonché farmaci, eventi intraoperatori significativi e la tempistica degli eventi man mano che si evolvono. Tutti i dati verranno inseriti su un computer protetto da password di Partners. Inizialmente verrà registrato il numero di cartella clinica del paziente che ci collega alla cartella elettronica di anestesia in quanto questo ci permette di scaricare i dati. I nomi dei pazienti non verranno scaricati. Una volta che il set di dati è stato completato, analizzato e bloccato, il numero della cartella clinica verrà rimosso in modo che non rimangano identificatori. I dati non saranno condivisi con nessun altro ente. Solo i dati anonimizzati rimarranno nel database finale