Een prospectieve studie van een nieuwe niet-invasieve cardiale outputmonitor bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan

Alle kinderen die zowel electieve als opkomende chirurgie of GI-endoscopie-evaluatie ondergaan, komen in aanmerking voor studie. Aangezien dit een door de FDA goedgekeurde monitor is die is goedgekeurd voor alle leeftijdsgroepen en aangezien dit een extra monitor is naast de monitor die routinematig in de operatiekamer wordt gebruikt en omdat het niet-invasief is (4 ECG-leads), is mondelinge toestemming gedocumenteerd in het dossier goedgekeurd door de IRB.

Na geïnformeerde mondelinge toestemming vult de onderzoekscoördinator of een onderzoeksarts het hartminuutvolumeapparaat in met de leeftijd, het gewicht, het geslacht en de lengte van het kind. Voor oudere kinderen worden de vereiste 4 ECG-elektroden aangebracht voorafgaand aan de inductie van de anesthesie (2 aan de linkerkant van de nek en 2 aan de linkerborst ter hoogte van de sternale depressie; voor pasgeborenen en zuigelingen kan één elektrode worden aangebracht op de voorhoofd en de andere op een dij als de applicatieruimte een probleem is). Voor kinderen die niet in staat zijn om mee te werken, zoals bij de meeste van onze monitoren, worden de elektroden geplaatst na inductie van algehele anesthesie. Een geautomatiseerd anesthesierecord registreert continu de hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, systolische en diastolische druk. De monitor wordt ingesteld om deze metingen elke minuut uit te voeren. Er is nieuwe software geschreven waarmee we het hartminuutvolume kunnen koppelen aan ons geautomatiseerde anesthesiedossier. De gegevens van het hartminuutvolume worden dus in real time met tussenpozen van ongeveer 1 minuut in het anesthesiedossier ingevoegd. De gegevens van de anesthesierecords worden later als een eenheid naar Excel-spreadsheets gedownload voor latere analyse. Alle demografische gegevens worden ook gedownload (leeftijd, gewicht, ASA-fysieke status, chirurgische procedure), evenals bloedverlies en toegediend bloed en vocht, evenals medicijnen, significante intra-operatieve gebeurtenissen en de timing van gebeurtenissen naarmate deze zich ontwikkelen. Alle gegevens worden ingevoerd op een met een wachtwoord beveiligde Partners-computer. In eerste instantie wordt het medisch dossiernummer van de patiënt geregistreerd, dat ons koppelt aan het elektronisch anesthesiedossier, omdat we hiermee de gegevens kunnen downloaden. Patiëntnamen worden niet gedownload. Zodra de gegevensset is voltooid, geanalyseerd en vergrendeld, wordt het nummer van het medisch dossier verwijderd, zodat er geen identificatiegegevens meer overblijven. De gegevens worden met geen enkele andere instelling gedeeld. Alleen geanonimiseerde gegevens blijven op de definitieve database staan