En prospektiv undersøgelse af en ny ikke-invasiv hjerteoutputmonitor hos børn, der gennemgår generel anæstesi

Alle børn, der gennemgår både elektiv og emergent kirurgi eller GI-endoskopi-evaluering, vil være kandidater til undersøgelse. Da dette er en FDA-godkendt monitor, der er godkendt på tværs af alle aldersgrupper, og da dette er en ekstra monitor i forhold til dem, der rutinemæssigt bruges på operationsstuen, og da det er ikke-invasivt (4 EKG-afledninger), er verbalt samtykke dokumenteret i journalen blevet godkendt af IRB.

Efter informeret mundtligt samtykke vil enten forskningskoordinatoren eller en undersøgelseslæge udfylde enheden for hjerteoutput med barnets alder, vægt, køn og højde. For ældre børn vil de påkrævede 4 EKG-elektroder blive påført før induktion af anæstesi (2 på venstre side af halsen og 2 på venstre bryst på niveau med sternale depression; for nyfødte og spædbørn kan en elektrode påføres på panden og den anden til et lår, hvis påføringspladsen er et problem). For børn, der ikke er i stand til at samarbejde, vil elektroderne, som med de fleste af vores monitorer, blive placeret efter induktion af generel anæstesi. En automatisk anæstesijournal vil løbende registrere hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, systoliske og diastoliske tryk. Monitoren indstilles til at udføre disse målinger hvert 1. minut. Der er blevet skrevet ny software, der gør os i stand til at forbinde hjerteoutputenheden med vores automatiske anæstesijournal. Således vil data fra hjerteoutput-enheden blive indsat på anæstesijournalen med ca. 1 minuts intervaller i realtid. Dataene fra anæstesijournalerne vil senere blive downloadet som en enhed til Excel-regneark til senere analyse. Alle demografiske data vil også blive downloadet (alder, vægt, ASA fysisk status, kirurgisk indgreb) såvel som blodtab og indgivet blod og væske samt lægemidler, væsentlige intraoperative hændelser og tidspunktet for hændelser, efterhånden som de udvikler sig. Alle data vil blive indtastet på en Partners adgangskodebeskyttet computer. I første omgang registreres patientens journalnummer, som forbinder os med den elektroniske anæstesijournal, da dette giver os mulighed for at downloade dataene. Patientnavne vil ikke blive downloadet. Når datasættet er afsluttet, analyseret og låst, vil journalnummeret blive fjernet, så der ikke er nogen identifikatorer tilbage. Dataene vil ikke blive delt med nogen anden institution. Kun afidentificerede data vil forblive på den endelige database