Проспективное исследование нового неинвазивного монитора сердечного выброса у детей, подвергающихся общей анестезии

Все дети, подвергающиеся как плановой, так и неотложной операции или эндоскопическому обследованию желудочно-кишечного тракта, будут кандидатами для исследования. Поскольку этот монитор одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, который одобрен для всех возрастных групп, и поскольку он является дополнительным монитором по сравнению с мониторами, обычно используемыми в операционной, и поскольку он неинвазивен (4 отведения ЭКГ), устное согласие, задокументированное в записи, было одобрено ИРБ.

После информированного устного согласия либо координатор исследования, либо врач-исследователь заполнит устройство сердечного выброса возрастом, массой тела, полом и ростом ребенка. Детям старшего возраста перед индукцией анестезии накладывают необходимые 4 электрода ЭКГ (2 на левую сторону шеи и 2 на левую часть грудной клетки на уровне впадины грудины; новорожденным и младенцам можно наложить один электрод на лоб, а другой к бедру, если место для приложения является проблемой). Для детей, которые не могут сотрудничать, как и в большинстве наших мониторов, электроды будут размещены после индукции общей анестезии. Автоматическая запись анестезии будет непрерывно записывать частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом, систолическое и диастолическое давление. Монитор будет настроен на выполнение этих измерений каждую 1 минуту. Было написано новое программное обеспечение, которое позволяет нам связать устройство сердечного выброса с нашей автоматизированной записью анестезии. Таким образом, данные устройства сердечного выброса будут вставлены в запись анестезии примерно с интервалом в 1 минуту в режиме реального времени. Данные из записей анестезии позже будут загружены как блок в электронные таблицы Excel для последующего анализа. Будут также загружены все демографические данные (возраст, вес, физическое состояние ASA, хирургическая процедура), а также кровопотеря и введенная кровь и жидкости, а также лекарства, важные интраоперационные события и время событий по мере их развития. Все данные будут вводиться на защищенный паролем компьютер Партнера. Сначала будет записан номер медицинской карты пациента, который связывает нас с электронной записью анестезии, поскольку это позволяет нам загружать данные. Имена пациентов не будут загружены. Как только набор данных будет завершен, проанализирован и заблокирован, номер медицинской карты будет удален, чтобы не осталось никаких идентификаторов. Данные не будут переданы никакому другому учреждению. В окончательной базе данных останутся только деидентифицированные данные