Prospektivní studie nového neinvazivního monitoru srdečního výdeje u dětí podstupujících celkovou anestezii

Všechny děti podstupující jak elektivní, tak urgentní chirurgický výkon nebo hodnocení GI endoskopie budou kandidáty na studium. Vzhledem k tomu, že se jedná o monitor schválený FDA, který je schválen pro všechny věkové skupiny, a protože se jedná o další monitor oproti těm, které se běžně používají na operačním sále, a protože je neinvazivní (4 elektrody EKG), ústní souhlas zdokumentovaný v záznamu byl schválen IRB.

Po informovaném ústním souhlasu buď koordinátor výzkumu, nebo lékař studie vyplní zařízení pro srdeční výdej věkem, hmotností, pohlavím a výškou dítěte. U starších dětí budou před zahájením anestezie aplikovány potřebné 4 elektrody EKG (2 na levou stranu krku a 2 na levou stranu hrudníku v úrovni sternální deprese; u novorozenců a kojenců lze jednu elektrodu přiložit na na čelo a druhou na stehno, pokud je problém s aplikačním prostorem). U dětí, které nejsou schopny spolupráce, jako u většiny našich monitorů budou elektrody umístěny po uvedení do celkové anestezie. Automatizovaný záznam o anestezii bude nepřetržitě zaznamenávat srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem, systolický a diastolický tlak. Monitor bude nastaven tak, aby tato měření prováděl každou 1 minutu. Byl napsán nový software, který nám umožňuje propojit zařízení na srdeční výdej s naším automatickým záznamem anestezie. Data z výstupního zařízení budou vkládána do záznamu o anestézii v přibližně 1 minutových intervalech v reálném čase. Údaje ze záznamů o anestezii budou později staženy jako celek do tabulek Excelu pro pozdější analýzu. Budou také stažena všechna demografická data (věk, váha, fyzický stav ASA, chirurgický zákrok), stejně jako krevní ztráty a podaná krev a tekutiny, stejně jako léky, významné intraoperační události a načasování událostí, jak se vyvíjejí. Všechna data budou zadána na počítači chráněném heslem Partners. Nejprve bude zaznamenáno číslo lékařského záznamu pacienta, které nás spojuje s elektronickým záznamem o anestezii, protože nám to umožňuje stáhnout data. Jména pacientů nebudou stažena. Jakmile je soubor dat dokončen, analyzován a uzamčen, číslo lékařského záznamu bude odstraněno, takže nezůstanou žádné identifikátory. Údaje nebudou sdíleny s žádnou jinou institucí. V konečné databázi zůstanou pouze neidentifikované údaje