Un estudio prospectivo de un nuevo monitor de gasto cardíaco no invasivo en niños sometidos a anestesia general

Todos los niños que se sometan a una cirugía electiva y de emergencia oa una evaluación de endoscopia GI serán candidatos para el estudio. Dado que este es un monitor aprobado por la FDA que está aprobado para todos los grupos de edad y dado que es un monitor adicional a los que se usan habitualmente en el quirófano y dado que no es invasivo (4 derivaciones de EKG), el consentimiento verbal documentado en el registro ha sido aprobado por el IRB.

Después del consentimiento verbal informado, el coordinador de la investigación o un médico del estudio llenará el dispositivo de gasto cardíaco con la edad, el peso, el sexo y la altura del niño. Para niños mayores, se aplicarán los 4 electrodos de EKG necesarios antes de la inducción de la anestesia (2 en el lado izquierdo del cuello y 2 en el lado izquierdo del tórax al nivel de la depresión del esternón; para recién nacidos y lactantes se puede aplicar un electrodo en el frente y el otro a un muslo si el espacio de aplicación es un problema). Para los niños que no pueden cooperar, como ocurre con la mayoría de nuestros monitores, los electrodos se colocarán después de la inducción de la anestesia general. Un registro de anestesia automatizado registrará continuamente la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno y las presiones sistólica y diastólica. El monitor se configurará para realizar estas mediciones cada 1 minuto. Se ha escrito un nuevo software que nos permite interconectar el dispositivo de gasto cardíaco con nuestro registro de anestesia automatizado. Por lo tanto, los datos del dispositivo de gasto cardíaco se insertarán en el registro de anestesia a intervalos aproximados de 1 minuto en tiempo real. Los datos de los registros de anestesia se descargarán posteriormente como una unidad a hojas de cálculo de Excel para su posterior análisis. También se descargarán todos los datos demográficos (edad, peso, estado físico ASA, procedimiento quirúrgico), así como la pérdida de sangre y la sangre y los líquidos administrados, así como los medicamentos, los eventos intraoperatorios significativos y el momento de los eventos a medida que evolucionan. Todos los datos se ingresarán en una computadora protegida con contraseña de Partners. Inicialmente se grabará el número de historia clínica del paciente que nos vincula con la historia electrónica de anestesia, ya que nos permite descargar los datos. Los nombres de los pacientes no se descargarán. Una vez que se complete, analice y bloquee el conjunto de datos, se eliminará el número de registro médico para que no queden identificadores. Los datos no serán compartidos con ninguna otra institución. Solo los datos desidentificados permanecerán en la base de datos final.