睡眠呼吸障碍 (SDB) 和充血性心力衰竭 (CHF) 患者的双水平正压通气 (BIPAP)：两种诊断方法的比较
肺水肿的成功治疗于 1938 年由 A. L. Barach 首次发表。 从那时起，这已成为治疗左心衰竭和水肿引起的急性呼吸衰竭的公认方法。
问题是，如果在睡眠期间使用压力支持通气来消除睡眠呼吸暂停，它是否也有助于改善充血性心力衰竭 (CHF)。 最近的研究评估了持续气道正压通气 (CPAP) 在晚期 CHF 患者中的作用，并发现该治疗有用。 对这些结果的一个可能解释是，中枢性睡眠呼吸暂停经常与严重的 CHF 共存，并且未被 CPAP 治疗或抑制。
中枢性睡眠呼吸暂停的频率随着 CHF 的严重程度而增加，并且可以在超过 30% 的患者中发现。
最近的一些研究显示了双水平气道正压通气 (BIPAP) 或自适应伺服通气 (ASV) 的有用性。 ASV 导致射血分数以及 6 分钟步行距离测试的改善，并且与 BNP 水平降低有关。 在另一项研究中，双水平 PAP 使 LVEF 增加 7.9%。
这些研究的局限性在于患者数量少，而且仅在住院患者中进行。 这些因素使得很难将 BIPAP 纳入慢性心力衰竭治疗指南。
最近，引入了两种门诊模式来诊断睡眠呼吸障碍 (SDB)。 然而，没有研究直接比较这两项研究在 CHF 患者中的结果。 此外，没有研究评估 BIPAP 治疗后 CHF 的改善。
此外，研究人员计划评估该人群在使用 EndoPAT（一种无创技术）进行 BIPAP 治疗前后的内皮功能
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
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接触：
- alex guver
- 电话号码：09-7471556
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 能够签署知情同意书的患者
- 能够使用BIPAP设备
- 确诊充血性心力衰竭
排除标准：
- 无法从医疗保健系统获得 BIPAP 或无法使用 BIPAP 的患者。
- 无法到诊所进行随访的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有有症状的 CHF 患者
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Watch-PAT 是一种家庭睡眠测试 (HST) 设备。 Watch-PAT 是一种患者佩戴的独立式非侵入式设备，可在患者家中使用。 Watch-PAT 通过测量 PAT 信号、心率、氧饱和度和活动记录仪来诊断阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 PAT 信号是一种经过验证的交感神经激活替代指标，与呼吸暂停事件和呼吸努力相关的觉醒 (RERA) 相关。 Watch-PAT 提供所有 OSA 指数的测量值，即呼吸暂停低通气指数 (AHI)、呼吸紊乱指数 (RDI) 和氧饱和度指数 (ODI)，从而能够准确评估 OSA 的存在和严重程度及其影响关于睡眠结构，睡眠质量。 基于 PAT 和活动记录仪信号，Watch-PAT 区分睡眠和清醒并检测睡眠阶段（浅睡眠、深睡眠和快速眼动睡眠），提供对其他特定条件（例如与快速眼动相关的呼吸暂停）的影响。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BIPAP治疗前后充血性心力衰竭患者中枢性睡眠呼吸暂停频率的变化
大体时间：4个月
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心脏超声心动图测量的射血分数变化
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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